Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 10 января 2022 г. N 8/пр/17
"Об утверждении алгоритма проведения неонатального и аудиологического скрининга"
С изменениями и дополнениями от:
2 февраля 2022 г.
В целях своевременного выявления врожденных пороков развития и наследственных заболеваний у новорожденных, снижения инвалидности и смертности детского населения Приморского края приказываю:
1. Утвердить алгоритм проведения неонатального и аудиологического скрининга в краевых государственных медицинских организациях Приморского края (приложения NN 1 – 2).
2. Руководителям медицинских организаций:
2.1. Обеспечить проведение неонатального и аудиологического скрининга в соответствии с утвержденным алгоритмом (приложения NN 1 – 2);
2.2. Организовать своевременное предоставление ежемесячных отчетов по неонатальному скринингу (приложение N 3) в краевую медико-генетическую консультацию ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр" (г. Владивосток, ул. Можайская, 1Б, телефон 8 (423) 2-21-37-19, электронная почта: kdllab3@perinatalvl.ru) и аудиологическому скринингу (Приложение N 4) в краевой центр реабилитации слуха ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (контактное лицо: заведующий центром реабилитации слуха ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" главный внештатный детский специалист сурдолог-оториноларинголог министерства здравоохранения Приморского края Шуваев Владимир Владимирович, тел. 8-914-790-32-16, эл. адрес: verboton1@yandex.ru):
срок – ежемесячно до 5 числа;
2.3. Определить ответственных лиц по неонатальному скринингу в медицинских организациях и направить информацию с указанием контактных данных (Ф.И.О., контактный телефон, адрес электронной почты) в адрес заместителя главного врача по педиатрии ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр" Ахтаниной Е.А.:
срок – до 11.01.2022.
3. Руководителю ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр" (Курлеевой Т.Ю.) поручить заместителю главного врача по педиатрии ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр" (Ахтаниной Е.А.) предоставлять в отдел организации медицинской помощи женщинам и детям министерства здравоохранения Приморского края сводную информацию о проведении неонатального скрининга (приложение N 5):
срок – ежемесячно до 10 числа.
4. Руководителю ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (Зеленковой И.С.) поручить заведующему центром реабилитации слуха, главному внештатному детскому специалисту сурдологу-оториноларингологу (Шуваеву В.В.) предоставить в отдел организации медицинской помощи женщинам и детям министерства здравоохранения Приморского края сводную информацию о проведении аудиологического скрининга (приложение N 6):
срок – ежемесячно до 10 числа.
5. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Приморского края от 03.06.2021 N 18/пр/657 "Об утверждении алгоритма проведения неонатального и аудиологического скрининга".
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела организации медицинской помощи женщинам и детям министерства здравоохранения Приморского края Ибрагимову Е.М.
Первый заместитель министра |
Т.Л. Курченко |
Приложение N 1
к приказу МЗ ПК
от 10.01.2022 N 18/пр/17
Алгоритм
проведения неонатального скрининга в краевых государственных учреждениях здравоохранения на территории Приморского края
1. Настоящий Алгоритм регулирует вопросы организации проведения в государственных медицинских организациях Приморского края массового обследования новорожденных детей (далее – неонатальный скрининг) на наследственные заболевания (врожденный гипотиреоз, фенилкетонурию, адреногенитальный синдром, галактоземию, муковисцидоз) в целях их раннего выявления, своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также в целях снижения детской летальности от наследственных заболеваний.
2. Для проведения неонатального скрининга производится забор образцов крови у новорожденных детей в государственных медицинских организациях Приморского края, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, в соответствии с рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года N 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания" (прилагаются). Забор образца крови у новорожденных детей осуществляется с учетом положений статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
3. Все тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность заполнения медицинским работником, назначенным главным врачом медицинского учреждения ответственным за массовое обследование новорожденных детей на наследственные заболевания.
4. Главные врачи (руководители) государственных медицинских организаций при проведении неонатального скрининга организуют доставку образцов крови в краевую медико-генетическую консультацию государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Приморский Краевой Перинатальный Центр" (далее – ГБУЗ "ПКПЦ"), не позднее 72 часов после забора крови.
5. Лабораторные исследования образцов крови новорожденных детей до 10-го дня жизни у доношенного и 14-го дня у недоношенного ребенка и лабораторный контроль качества лечения больных детей, медико-генетическое консультирование с последующей пренатальной диагностикой семьи, имеющей ребенка с наследственными заболеваниями, осуществляет краевая медико-генетическая консультация ГБУЗ "ПКПЦ".
6. Руководители медицинских организаций организуют направление образца крови или самого ребенка, независимо от места его пребывания, на подтверждающую диагностику наследственного заболевания обмена в медико-генетическую консультацию в срок до 48 часов по получении вызова.
7. Краевая медико-генетическая консультация ГБУЗ "ПКПЦ" предоставляет отчет о ходе проведения неонатального скрининга по установленной форме в министерство здравоохранения Приморского края ежемесячно в срок не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным месяцем.
Рекомендации по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания
1. Забор образцов крови при проведении неонатального скрининга на наследственные заболевания осуществляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих помощь женщинам в период родов, специально подготовленным работником. Забор крови осуществляется с учетом положений статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
2. Образец крови берут из пятки новорожденного ребенка через 3 часа после кормления на 4 день жизни у доношенного и на 7 день – у недоношенного ребенка.
3. Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки. Диаметр каждого пятна должен быть не менее 10 мм.
4. Перед забором образца крови пятку новорожденного ребенка необходимо вымыть, протереть стерильной салфеткой, смоченной 70-градусным спиртом.
5. Прокол пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым скарификатором, первая капля крови снимается стерильным сухим тампоном. Мягкое надавливание на пятку новорожденного ребенка способствует накоплению второй капли крови, к которой перпендикулярно прикладывается тест-бланк, пропитываемый кровью полностью и насквозь в соответствии с указанными на тест-бланке размерами. Вид пятен крови должен быть одинаковым с обеих сторон тест-бланка. Кружок следует пропитывать одной каплей крови. Запрещается использовать противоположную сторону фильтровальной бумаги для заполнения окружностей.
6. Тест-бланк высушивается в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности не менее двух часов без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей.
7. Медицинский работник, осуществляющий забор образцов крови, на тест-бланке, не затрагивая пятен крови, шариковой ручкой, разборчиво, записывает следующие сведения:
– наименование лечебного учреждения здравоохранения (без сокращений), в котором произведен забор образцов крови у новорожденного ребенка;
– фамилия, имя, отчество матери ребенка;
– адрес выбытия матери ребенка (то есть не прописка, а место проживания);
– порядковый номер тест-бланка с образцом крови;
– дата родов;
– номер истории родов;
– дата взятия образцов крови;
– состояние ребенка (здоров/(болен – диагноз));
– доношенный/недоношенный/срок гестации;
– вес ребенка; фамилия, имя, отчество лица, осуществляющего забор крови.
8. Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения медицинским работником, назначенным приказом главного врача за проведение неонатального скрининга.
9. Во избежание загрязнения тест-бланки упаковываются, не соприкасаясь пятнами крови, герметично, в чистый конверт и в специальной упаковке доставляются для проведения исследований в медико-генетическую консультацию (ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр" г. Владивосток, ул. Можайская, 1Б, тел. (423) 2-21-37-19, электронная почта: kdllab3@perinatalvl.ru) в рабочие дни с 8.30 до 16.00, вход 23.
Приложение N 2
к приказу МЗ ПК
от 10.01.2022 N 18/пр/17
Алгоритм
проведения аудиологического скрининга в краевых государственных учреждениях здравоохранения на территории Приморского края
1. Настоящий Алгоритм регулирует вопросы организации проведения в государственных медицинских организациях Приморского края аудиологического скрининга новорожденных и детей первого года жизни в целях раннего выявления нарушений слуха, оказания необходимой медицинской помощи, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий.
2. Аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни на территории Приморского края проводят медицинские работники родовспомогательных учреждений, детских поликлиник, отделений патологии новорожденных и краевого центра реабилитации слуха государственного автономного учреждения здравоохранения (далее – ГАУЗ) "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи".
3. Аудиологический скрининг проводится в два этапа. Первый этап аудиологического скрининга (регистрация отоакустической эмиссии) проводится новорожденным детям на третьи – четвертые сутки жизни в родовспомогательных учреждениях.
4. Аудиологический скрининг проводится в детской поликлинике или стационаре в случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о его проведении.
5. Сведения о проведении и результатах первого этапа аудиологического скрининга вносятся в историю родов, историю развития новорожденного, историю развития ребенка. В обменной карте новорожденного ребенка в обязательном порядке указываются дата проведения и результат аудиологического исследования.
6. При поступлении в отделение патологии новорожденных ребенка в возрасте до двух недель аудиологический скрининг проводится повторно.
7. Медицинский работник родовспомогательного учреждения, детской поликлиники, отделения патологии новорожденных записывает сведения о проведении и результатах аудиологического скрининга, формирует регистр обследованных детей для последующей отправки его в краевой центр реабилитации слуха ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" ежемесячно.
8. Новорожденные дети, у которых при обследовании не зарегистрирована отоакустическая эмиссия, а также дети с факторами риска по тугоухости, глухоте, подлежат направлению в краевой центр реабилитации слуха ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" для проведения последующего углубленного диагностического обследования (второй этап аудиологического скрининга). Направление на второй этап исследования выдается врачом, проводящим аудиологический скрининг в родовспомогательном учреждении, либо участковым педиатром в зависимости от времени выявления патологии.
9. По результатам аудиологического скрининга, проведенного в родовспомогательных учреждениях, детских поликлиниках, отделениях патологии новорожденных, специалисты краевого центра реабилитации слуха ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" формируют группы детей для проведения консультаций и углубленного диагностического обследования на своей базе.
10. Углубленное диагностическое обследование для выявления нарушений слуха у детей первого года жизни на втором этапе аудиологического скрининга проводится до достижения ребенком трехмесячного возраста с последующим определением программ индивидуальной реабилитации (не позднее шестимесячного возраста).
11. Краевой центр реабилитации слуха ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" предоставляет отчет о ходе проведения аудиологического скрининга по установленной форме в министерство здравоохранения Приморского края ежемесячно в срок не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным месяцем.
О внесении изменений в приложение 3 см. приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 2 февраля 2022 г. N 18/пр/162
Текст приложения приводится без учета названных изменений
Приложение N 3
к приказу МЗ ПК
от 10.01.2022 N 18/пр/17
Штамп ЛПУ
Отчет
о проведении неонатального скрининга на наследственные болезни обмена веществ в Приморском крае
____________________ (месяц, год)
|
Январь |
Февраль |
Март |
Апрель |
Май |
Июнь |
Июль |
Август |
Сентябрь |
Октябрь |
Ноябрь |
Декабрь |
Итого |
1. Всего первичных заборов крови новорожденных на НБО |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. Отказов от первого забора крови при неонатальном скрининге |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. Ретесты |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Всего получено информации о необходимости ретеста |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Доставлено вовремя |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Доставлено с нарушением сроков |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Не доставлено (указать причину, приложить пояснения координатора, письменный отказ родителей и т.д.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Состоит детей под диспансерным наблюдением |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Выявлено в отчетном периоде детей с НБО по скринингу |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Указать нозологии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Всего состоит |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Указать нозологии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5. Снято с динамического наблюдения по нозологиям |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Указать причины |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6. Состоит детей под динамическим наблюдением |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Взято в отчетном периоде детей с НБО по скринингу |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Указать нозологии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Всего состоит |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Указать нозологии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7. Снято с динамического наблюдения по нозологиям |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Указать причины |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8. Отказов от дообследования всего |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Указать причину, приложить пояснения координатора, письменный отказ родителей и т.д. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ф.И.О. ________/_________ (подпись)
Дата ____________
Приложение N 4
к приказу МЗ ПК
от 10.01.2022 N 18/пр/17
Информация
о количестве детей, обследованных на нарушения слуха, в рамках проведения универсального аудиологического скрининга
за _______________ 20___ г.
месяц
(для роддомов)
N п/п |
Количество новорожденных (всего) |
Количество обследованных новорожденных |
Кол-во выявленных детей с результатом теста "Не прошел" (подозрения на снижение слуха) |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
Информация
о количестве детей, обследованных на нарушения слуха, в рамках проведения универсального аудиологического скрининга
за ______________ 20___ г.
месяц
(для детских поликлиник)
N п/п |
Количество обследованных детей |
Количество выявленных детей с результатом теста "Не прошел" (подозрения на снижение слуха) |
1 |
2 |
3 |
|
|
|
Приложение N 5
к приказу МЗ ПК
от 10.01.2022 N 18/пр/17
Информация
по обследованию новорожденных детей на наследственные болезни обмена веществ в ___________ 202_ года в Приморском крае
|
Январь |
Февраль |
Март |
Апрель |
Май |
Июнь |
Июль |
Август |
Сентябрь |
Октябрь |
Ноябрь |
Декабрь |
Итого |
Доставлено тест-бланков образцов крови новорожденных в КМГК |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число обследованных новорожденных |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Фенилкетонурию |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Врожденный гипотиреоз |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Адреногенитальный синдром |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Галактоземию |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Муковисцидоз |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число выявленных больных: Фенилкетонурией |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Врожденный гипотиреоз |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Адреногенитальный синдром |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Галактоземия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Муковисцидоз |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число новорожденных, получающих лечение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Фенилкетонурией |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Врожденным гипотиреозом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Адреногенитальным синдромом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Галактоземией |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Муковисцидозом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение N 6
к приказу МЗ ПК
от 10.01.2022 N 18/пр/17
Информация
о количестве детей, обследованных на нарушения слуха в рамках проведения универсального аудиологического скрининга за ___________ 202 год
|
Январь |
Февраль |
Март |
Апрель |
Май |
Июнь |
Июль |
Август |
Сентябрь |
Октябрь |
Ноябрь |
Декабрь |
Итого |
Число новорожденных (в целом по субъекту) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число новорожденных, обследованных в родильном доме, I этап скрининга |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Из них: число новорожденных, выявленных с нарушением слуха |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число новорожденных, обследованных в детской поликлинике, I этап скрининга |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Из них: число новорожденных, выявленных с нарушением слуха |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Всего новорожденных, обследованных при проведении I этапа скрининга |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Из них число новорожденных, выявленных с нарушением слуха |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число детей, обследованных в центре реабилитации слуха, II этап скрининга |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Из них: число детей, выявленных с нарушением слуха |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Из них: число детей с нарушением слуха, состоящих под динамическим наблюдением в центре реабилитации слуха |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число детей в возрасте до 3-х лет, нуждающихся в кохлеарной имплантации |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|