1.1. Настоящий Регламент определяет порядок информационного обмена между участниками системы информационного взаимодействия для обмена сведениями при использовании на территории Приморского края наряду с рецептами на лекарственные препараты за полную стоимость, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты за полную стоимость, сформированных в форме электронных документов (далее – Система информационного взаимодействия), посредством применения сервиса "Электронный рецепт".

1.2. Под сервисом "Электронный рецепт" понимается электронная подсистема Регионального сегмента единой государственной информационной системы Приморского края, обеспечивающая выполнение отдельных взаимосвязанных функций по формированию, обработке, хранению, проверке и предоставлению доступа к рецептам на лекарственные препараты за полную стоимость в форме электронного документа (далее электронный рецепт), а также формированию и обработке информации, содержащейся в базах данных, используемых для выписки и учета электронных рецептов на территории Приморского края (далее – Сервис).

1.3. Регламент распространяется на информационный обмен участников Системы информационного взаимодействия при оформлении и отпуске лекарственных препаратов за полную стоимость, которые при выписывании рецепта в форме бумажного документа подлежат оформлению на рецептурном бланке формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88.

1.4. Участниками Системы информационного взаимодействия являются:

– оператор Сервиса;

– технический оператор Сервиса;

– поставщики информации в Сервис;

– пользователи Сервиса.

1.5. Оператором Сервиса является Государственное автономное учреждение здравоохранения "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр", который осуществляет администрирование, координацию и контроль функционирования Сервиса с компонентами Регионального сегмента единой государственной информационной системы Приморского края.

1.6. Техническим оператором Сервиса является юридическое лицо, с которым заключается договор на реализацию функций технического оператора Сервиса, осуществляющее деятельность по его внедрению и эксплуатации.

1.7. Поставщиками информации в Сервис являются медицинские организации, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность на территории Приморского края (далее – медицинские организации), аптеки, аптечные пункты, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности на территории Приморского края.

1.8. Пользователями Сервиса являются физические лица, которым уполномоченными медицинскими работниками организаций – участников Системы информационного взаимодействия назначены лекарственные препараты рецептурного отпуска, согласившиеся на оформление рецепта в форме электронного документа (далее пациенты) либо их законные представители, либо лица, которых лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов (далее представители пациента).

1.9. Информационный обмен участников Системы информационного взаимодействия в части оформления рецепта на лекарственные препараты за полную стоимость в форме электронного документа (далее электронный рецепт) и отпуска лекарственных препаратов по электронным рецептам осуществляется с использованием Сервиса, а также информационных систем участников Системы информационного взаимодействия.

1.10. Информационные системы участников информационного обмена должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

1.11. Технический оператор Сервиса и поставщики информации при обработке персональных данных принимают необходимые правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных и сведений, отнесенных к врачебной тайне, от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий.

2.1. Перед подключением к Сервису медицинские организации должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО). Медицинские работники, которым предоставлено право на оформление электронных рецептов (лечащий врач, фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача – далее медицинские работники), должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских работников (далее – ФРМР). Регистрация осуществляется медицинскими организациями самостоятельно в порядке, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

2.2. Подключение медицинских и аптечных организаций к Сервису осуществляется на основании действующих технических требований технического оператора Сервиса, публикуемых в открытом доступе в сети интернет. Подключение к Сервису осуществляется на безвозмездной основе.

2.3. Подключаясь к Сервису поставщики информации в Сервис несут ответственность за полноту, достоверность и своевременную актуализацию данных.

2.4. Сертификаты усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) для подписи электронных рецептов медицинскими и аптечными работниками организаций выпускаются в любом аккредитованном удостоверяющем центре.

2.5. Аптечные и медицинские организации, являющиеся участниками Системы информационного взаимодействия, доводят до потребителей информацию о возможности использования у них электронного рецепта в своих территориально выделенных структурных подразделениях, своих ресурсах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также иными разрешенными законодательством способами.

2.6. Подключение Пользователей Сервиса к Сервису осуществляется посредством предоставления доступа к личному кабинету мобильного приложения Сервиса, в котором технический оператор Сервиса обеспечивает отражение информации об электронном рецепте и отпущенных на их основании лекарственных препаратах.

2.7. Идентификация и аутентификация пользователей Сервиса для получения сведений об электронном рецепте в мобильном приложении Сервиса осуществляется посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", а также посредством номеров мобильных телефонов пользователей Сервиса.

3.1. Оформление электронного рецепта осуществляется с согласия пациента или представителя пациента в порядке, предусмотренном приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов". Оформленный с согласия пациента и подписанный УКЭП медицинского работника электронный рецепт регистрируется в Сервисе.

3.2. При регистрации электронного рецепта ему присваивается человекочитаемый уникальный идентификатор.

3.3. Дополнительно формируется уникальный код рецепта в машиночитаемом формате (далее – QR-код) для идентификации рецепта и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов в аптечную организацию.

3.4. В целях оформления электронного рецепта медицинскими организациями в Сервис предоставляется следующая информация:

3.5. Передача информации в Сервис осуществляется:

3.6. При подписании электронного рецепта УКЭП медицинского работника производится процедура проверки действительности сертификата ключа УКЭП. В случае недействительности сертификата ключа УКЭП электронный рецепт не формируется в качестве электронного документа, а подлежит распечатыванию на бумажном носителе.

3.7. По требованию пациента или его представителя оформляется экземпляр электронного рецепта на бумажном носителе, в том числе путем его оформления на рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88, с отметкой "Дубликат электронного документа".

3.8. В случае отказа пациента на оформление электронного рецепта пациенту оформляется рецепт на лекарственный препарат на бумажном носителе.

4.1. Отпуск лекарственных препаратов за полную стоимость по электронному рецепту осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".

4.2. Для получения назначенного лекарственного препарата пациент или его представитель предъявляет QR-код и документ, удостоверяющий личность, в аптечной организации, являющейся участником Системы информационного взаимодействия. QR-код может быть предъявлен на экране мобильного устройства или в виде "Дубликата электронного документа".

4.3. Пользователь Сервиса может получить QR-код в личном кабинете мобильного приложения Сервиса. Пользователи Сервиса самостоятельно обеспечивают сохранность QR-кода от доступа к нему посторонних лиц. Допускается передача QR-кода представителю пользователя Сервиса для получения лекарственного препарата в аптечной организации в том же порядке и в тех же случаях, что и передача рецепта в форме бумажного документа. При передаче QR-кода аптечной организации, пользователь Сервиса выражает согласие на обработку и передачу своих персональных данных, той аптечной организации, которой он передает QR-код, а также техническому оператору Сервиса.

4.4. Аптечная организация запрашивает электронный рецепт по QR-коду в Сервисе. Если рецепт валиден (соответствует требованиям законодательства и допускает отпуск лекарственных препарата по нему в данной аптечной организации), работник аптечной организации действует в том же порядке, как и при получении соответствующей информации в форме бумажного документа, принимая решение о возможности обслуживания рецепта на основании действующих нормативных правовых актов, регламентов и должностных инструкций.

4.5. Если рецепт не валиден (недействителен, просрочен, уже обслужен, не может быть обслужен в данной аптечной организации), Сервис возвращает информацию о причинах невозможности обслуживания электронного рецепта.

4.6. При невозможности отпуска лекарственного препарата за полную стоимость по электронному рецепту работник аптечной организации информирует пациента (представителя пациента) о причинах отказа.

4.7. При отпуске назначенного лекарственного препарата за полную стоимость по электронному рецепту статус электронного рецепта должен быть изменен работником аптечной организации на "отпущен". При этом, аптечными организациями в Сервис предоставляется следующая информация:

4.8. При отпуске части лекарственных препаратов, указанных в электронном рецепте, статус электронного рецепта должен быть изменен работником аптечной организации на "отпущен частично". При таком статусе электронного рецепта пациент, либо представитель пациента могут быть обслужены аптечной организацией в части не отпущенных лекарственных препаратов.

4.9. Электронным рецептам, оформленным с нарушением установленных норм законодательства, работник аптечной организации должен изменить статус электронного рецепта на "недействителен". Лекарственные препараты по такому рецепту отпущены быть не могут.

4.10. Сведения, предоставляемые аптечной организацией при обслуживании пациента по электронному рецепту, подписываются УКЭП работника аптечной организации, или УКЭП руководителя аптечной организации.