Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 8 июля 2022 г. N 18/пр/987
"Об утверждении региональных алгоритмов обеспечения безопасности при переливании крови и компонентов крови"
С целью обеспечения повышения качества и безопасности медицинской деятельности по результатам деятельности рабочей группы "Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов из донорской крови" команды регионального проекта "Внедрение системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности на основе Предложений (Практических рекомендаций) Росздравнадзора"
приказываю:
1. Утвердить региональные алгоритмы:
1.1. "Вербальный заказ компонентов крови из клинического подразделения в кабинет (отделение) трансфузиологии" (приложение 1).
1.2. "Вербальный заказ компонентов крови из кабинета (отделения) трансфузиологии в ГБУЗ "Краевая станция переливания крови" (приложение 2).
1.3. "Регистрация нежелательных событий при использовании донорской крови и ее компонентов" (приложение 3).
2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Приморского края, обеспечить использование представленных региональных алгоритмов в работе организации и при подготовке локальных нормативно-правовых актов в системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
3. Общий контроль за исполнением указания возложить на начальника отдела организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности министерства здравоохранения Приморского края К.В. Гончарова.
|
Заместитель председателя Правительства Приморского |
А.Г. Худченко |
Приложение 1
к приказу МЗ ПК
от 8 июля 2022 г. N 18/пр/987
Алгоритм
"Вербальный заказ компонентов крови из клинического подразделения в кабинет (отделение) трансфузиологии"
1. Врач, ответственный за проведение трансфузии:
– идентифицирует пациента согласно медицинской карты стационарного больного;
– уточняет результат подтверждающего исследования группы крови АВО и Резус-принадлежности.
2. Врач, ответственный за проведение трансфузии, звонит в кабинет (отделение) трансфузиологии. По телефону направляет вербальный заказ на компоненты крови. Указывает данные:
– фамилия, имя, отчество реципиента;
– дата рождения реципиента; отделение, номер палаты (операционной);
– группа крови АВО и Резус-принадлежность реципиента, фенотип;
– наименование требуемого компонента крови;
– количество требуемого компонента крови; фамилия, имя, отчество ответственного врача.
3. Дежурный медицинский персонал кабинета (отделения) трансфузиологии повторяет полученную информацию:
– фамилия, имя, отчество реципиента;
– дата рождения реципиента;
– отделение, номер палаты (операционной);
– группа крови АВО и Резус-принадлежность реципиента, фенотип;
– наименование требуемого компонента крови;
– количество требуемого компонента крови.
4. Врач, ответственный за проведение трансфузии, подтверждает правильность полученной информации, дает команду о подготовке компонентов крови.
5. Дежурный медицинский персонал кабинета (отделения) трансфузиологии подтверждает наличие требуемых компонентов крови, указывает свои фамилию, имя, отчество.
6. Врач, ответственный за проведение трансфузии, оформляет в медицинской карте стационарного больного предтрансфузионный эпикриз и заявку на компоненты крови, в которой указывает данные:
– фамилия, имя, отчество реципиента;
– дата рождения реципиента; отделение, номер палаты;
– номер медицинской карты, диагноз;
– группа крови АВО и Резус-принадлежность реципиента, фенотип;
– наименование требуемого компонента крови; количество требуемого компонента крови;
– фамилия, имя, отчество ответственного врача, дата, телефон.
7. Врач, ответственный за проведение трансфузии, передает карту стационарного больного и заявку медицинской сестре клинического подразделения и направляет ее в кабинет (отделение) трансфузиологии для получения компонентов крови.
8. Дежурный медицинский персонал кабинета (отделения) трансфузиологии выдает компоненты крови в соответствии с заявкой.
9. Медицинская сестра клинического подразделения сообщает врачу, ответственному за проведение трансфузии, о доставке компонентов крови для проведения трансфузии.
10. Врач, ответственный за проведение трансфузии, проверяет соответствие доставленных компонентов крови с заявкой.
Приложение 2
к приказу МЗ ПК
от 8 июля 2022 г. N 18/пр/987
Алгоритм
"Вербальный заказ компонентов крови из кабинета (отделения) трансфузиологии в ГБУЗ "Краевая станция переливания крови"
1. Дежурный медицинский персонал кабинета (отделения) трансфузиологии (врач или медицинская сестра) звонит в ГБУЗ "КСПК". По телефону направляет вербальный заказ на компоненты крови.
Указывает данные:
– фамилия, имя, отчество реципиента;
– дата рождения реципиента;
– отделение, номер палаты (операционной);
– группа крови АВО и Резус-принадлежность реципиента, фенотип;
– наименование требуемого компонента крови;
– количество требуемого компонента крови;
– фамилия, имя, отчество ответственного врача.
2. Дежурный медицинский персонал ГБУЗ "КСПК" повторяет полученную информацию:
1. фамилия, имя, отчество реципиента;
2. дата рождения реципиента;
3. отделение, номер палаты (операционной);
4. группа крови АВО и Резус-принадлежность реципиента, фенотип;
5. наименование требуемого компонента крови;
6. количество требуемого компонента крови;
7. фамилия, имя, отчество ответственного врача.
3. Дежурный медицинский персонал кабинета (отделения) трансфузиологии (врач или медицинская сестра) подтверждает правильность полученной информации, дает команду о подготовке компонентов крови.
4. Дежурный медицинский персонал ГБУЗ "КСПК" подтверждает наличие требуемых компонентов крови, указывает свои фамилию, имя, отчество.
5. Дежурный медицинский персонал кабинета (отделения) трансфузиологии оформляет требование на получение компонентов крови и выезжает в ГБУЗ "КСПК".
6. Дежурный медицинский персонал ГБУЗ "КСПК" выдает компоненты крови в соответствии с требованием медицинской организации.
7. Работник медицинской организации, уполномоченный на получение и транспортировку компонентов крови, проверяет соответствие выданных компонентов крови с данными, указанными в требовании.
Приложение 3
к приказу МЗ ПК
от 8 июля 2022 г. N 18/пр/987
Алгоритм
"Регистрация нежелательных событий при использовании донорской крови и её компонентов"
1. Врач, проводящий трансфузию компонентов крови, докладывает о реакции или осложнении, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови с учетом видов реакций и осложнений и степени их тяжести (приложение 1 к алгоритму), заведующему отделением и врачу трансфузиологу, ответственному за организацию трансфузионной терапии в медицинской организации.
2. Врач, проводящий трансфузию компонентов крови, обеспечивает сохранность образцов в течение 48 часов при температуре (+2°С) – (+6°С) для возможного определения причин реакций и осложнений, связанных с трансфузией:
– пробирка с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость;
– единица компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл;
– пробирка с кровью реципиента, взятой после трансфузии.
3. Врач, проводящий трансфузию компонентов крови, регистрирует реакцию или осложнение, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови, в Журнале учета поступления донорской крови и (или) её компонентов для клинического использования (в структурном подразделении).
Форма журнала утверждена приказом МЗ ПК от 26.03.2021 N 18/пр/358 "Об утверждении форм медицинской документации, связанных с клиническим использованием донорской крови и её компонентов в краевых государственных медицинских организациях Приморского края", приложение 2, графа 20.
4. Врач, проводящий трансфузию компонентов крови, регистрирует реакцию или осложнение, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови, в Журнале регистрации реакций и осложнений, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови
Форма журнала утверждена приказом МЗ ПК от 26.03.2021 N 18/пр/358 "Об утверждении форм медицинской документации, связанных с клиническим использованием донорской крови и её компонентов в краевых государственных медицинских организациях Приморского края", приложение 10.
5. Врач, проводящий трансфузию компонентов крови, регистрирует реакцию или осложнение, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови, в Протоколе трансфузии
Форма Протокола утверждена приказом МЗ ПК от 26.03.2021 N 18/пр/358 "Об утверждении форм медицинской документации, связанных с клиническим использованием донорской крови и её компонентов в краевых государственных медицинских организациях Приморского края", приложение 12.
6. Врач, проводящий трансфузию компонентов крови, регистрирует реакцию или осложнение, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови, в дневнике наблюдения Карты стационарного больного.
7. Должностное лицо, ответственное за учет реакций и (или) осложнений, назначенное руководителем медицинской организации, при каждом случае возникших реакций и (или) осложнений, заполняет Извещение о реакциях и (или) осложнениях в 2-х экземплярах (Приложение 2 к алгоритму).
8. Должностное лицо, ответственное за учет реакций и (или) осложнений, при вероятной или установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с медицинским изделием, в извещение о реакциях и (или) осложнениях включает информацию о производителе (изготовителе) медицинского изделия, номер и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие, сроке годности (при наличии) медицинского изделия.
9. Руководитель медицинской организации, при выявлении реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови, направляет 1 экз. Извещения о реакциях и об осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней с момента выявления в организацию службы крови, осуществившую заготовку, хранение донорской крови и ее компонентов (ГБУЗ "КСПК").
10. Одновременно направляются образцы крови реципиента и остатки гемотрансфузионной среды.
11. Врач, проводивший трансфузию компонентов крови, вносит в медицинскую документацию реципиента результаты лабораторного исследования причин гемолитического осложнения.
12. Трансфузиологическая комиссия проводит анализ действий медицинского персонала и причин, которые привели к возникновению у реципиента реакции или осложнении, возникших в связи с трансфузией компонентов крови.
Приложение 1
к алгоритму
Виды
реакции и (или) осложнения у реципиентов, обусловленные трансфузией
1. объемная перегрузка;
2. острое повреждение легких;
3. одышка;
4. аллергические реакции;
5. посттрансфузионная гипотензия;
6. гипертермическая (фебрильная) негемолитическая реакция;
7. острый гемолиз:
– иммунные реакции;
– неиммунные реакции;
8. отсроченный гемолиз (наблюдается в период от 24 часов до 28 дней после трансфузии);
9. отсроченная серологическая трансфузионная реакция (через 24 часа – 28 дней после трансфузии);
10. посттрансфузионная пурпура;
11. посттрансфузионная болезнь "трансплантат против хозяина";
12. септический шок;
13. перегрузка железом – вторичный гемохроматоз;
14. инфицирование гемотрансмиссивными инфекциями: ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты В и С.
Степень
тяжести реакций и осложнений, возникших у реципиента в связи с трансфузией компонентов крови
|
Категории |
Определение |
|
0 |
Реакций и осложнений нет |
|
1 |
Легкая степень: температура <38 °С, другие незначительные симптомы, без долгосрочных болезненных последствий. Возможна симптоматическая терапия |
|
2 |
Средняя степень: симптомы, требующие терапевтического вмешательства, стабильные гемодинамические и вентиляционные показатели, возможные долгосрочные последствия (например, аллосенсибилизация – причина рефрактерности к трансфузиям) |
|
3 |
Тяжелая степень: непосредственная угроза жизни реципиента: нестабильные гемодинамические и вентиляционные показатели |
|
4 |
Летальный исход от осложнения, выявленного в течение 24 часов после трансфузии |
Приложение 2
к алгоритму
Куда: ___________________________________________
указывается наименование организации, которая
заготовила и поставила донорскую кровь и
(или) ее компоненты
Кому: ___________________________________________
указываются фамилия и инициалы руководителя
организации, которая заготовила и поставила
донорскую кровь и (или) ее компоненты
От кого: ________________________________________
указывается наименование организации,
в которой выявлены реакции и (или)
осложнения у реципиента, возникшие
в связи с трансфузией (переливанием)
донорской крови
Извещение
о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи
с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов
┌─────┬──────────────────────────────────────────────────┬──────────────┐
│ 1 │Наименование медицинской организации, в которой │ │
│ │выявлены реакции и (или) осложнения у реципиентов;│ │
│ │наименования структурного подразделения │ │
│ │медицинской организации в которой произведена │ │
│ │трансфузия донорской крови и (или) ее компонентов;│ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 2 │Вид реакции и (или) осложнения; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 3 │Степень тяжести реакции и осложнения (согласно │ │
│ │приложению к настоящему порядку); │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 4 │Наименование организации службы крови, │ │
│ │осуществившей заготовку, хранение донорской крови │ │
│ │и (или) ее компонентов, после трансфузии │ │
│ │(переливания) которой выявлена реакция или │ │
│ │осложнение у реципиента; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 5 │Дата и время реакции и осложнения │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 6 │Наименование донорской крови и ее компонентов; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 7 │Группа крови по системе АВО, резус-принадлежность │ │
│ │и антигенов эритроцитов С, с, Е, е (при наличии) │ │
│ │перелитой донорской крови и (или) ее компонентов; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 8 │Объем перелитой донорской крови и (или) ее │ │
│ │компонентов; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 9 │Идентификационный номер донации; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 10 │Дата заготовки донорской крови и (или) её │ │
│ │компонентов; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 11 │Дата трансфузии; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 12 │О реципиенте (клинический диагноз, пол, возраст); │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 13 │Проведение проб на индивидуальную совместимость │ │
│ │(при наличии); │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 14 │Проведение биологической пробы; │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 15 │Причина реакции или осложнения (в случае │ │
│ │установления); │ │
├─────┼──────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤
│ 16 │О медицинском изделии (в случае вероятной или │ │
│ │установленной с ним причинной связи реакции и │ │
│ │(или) осложнения). │ │
└─────┴──────────────────────────────────────────────────┴──────────────┘
