1.1. Порядок организации оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" на территории Приморского края (приложение N 1);

1.2. Правила организации деятельности отделения хирургического профиля, осуществляющего трансплантацию органов и (или) тканей человека (приложение N 2).

1.3. Правила организации деятельности отделения хирургического по координации донорства органов и (или) тканей человека (приложение N 3).

1.4. Перечень краевых государственных медицинских учреждений, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей человека), по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации, по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации (приложение N 4).

1.5. Инструкцию по взаимодействию отделения хирургического по координации донорства органов и (или) тканей человека ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" с краевыми государственными медицинскими учреждениями (приложение N 5).

1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" (далее – оказание медицинской помощи по трансплантации), в медицинских организациях, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей человека), а также регулирует вопросы организации медицинской помощи методом трансплантации пациентам, нуждающимся в трансплантации внутренних органов (почки, сердце, легкие, печень и т.д.) на территории Приморского края.

2. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в виде специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

3. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в стационарных условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение.

4. Медицинская помощь по трансплантации оказывается:

в форме экстренной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента;

в форме неотложной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента;

в форме плановой медицинской помощи, если отсрочка ее оказания на определенное время не повлечет за собой ухудшения состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

5. Медицинская помощь по трансплантации оказывается врачами-специалистами, прошедшими обучение по вопросам трансплантации органов и (или) тканей человека, во взаимодействии с иными врачами-специалистами в зависимости от вида и объекта трансплантации в отделениях хирургического профиля ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1".

6. При наличии у пациента медицинских показаний (состояний), требующих консультации по вопросу оказания медицинской помощи по трансплантации, медицинская организация, выявившая соответствующие показания у пациента, направляет его с выпиской из медицинской документации (медицинская карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного) в ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1".

7. Решение о необходимости трансплантации органа и (или) ткани и о включении пациента в "лист ожидания" трансплантации трупного органа и (или) ткани принимается врачебной комиссией в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости – врачей других специальностей, на основании проведения очной консультации, а при необходимости – дополнительного обследования на основе установленных стандартов медицинской помощи.

8. В "лист ожидания" трансплантации трупного органа и (или) ткани с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетний или недееспособное лицо, – с письменного согласия его родителей или законных представителей вносятся фамилия, имя и отчество пациента, дата рождения, пол, гражданство, место жительства, контактный телефон, дата решения врачебной комиссии о включении в "лист ожидания" трансплантации трупного органа и (или) ткани, группа крови, резус-фактор, основной диагноз, данные вирусологического обследования, уровня антител, сведения о HLA-несовместимостях и другие медицинские данные, необходимые для подбора трансплантата и определения срока ожидания оказания медицинской помощи по трансплантации.

9. Ведение "листа ожидания" трансплантации трупного органа и (или) ткани, в том числе включение в него пациентов, исключение из него оперированных и умерших пациентов, осуществляется врачом ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1", ответственным за ведение указанного "листа ожидания".

10. Контроль за надлежащим ведением "листа ожидания" трансплантации трупного органа и (или) ткани осуществляет по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал заведующий отделением хирургического профиля ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" и руководитель ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1".

11. В лаборатории клинической иммунологии (типирования) формируется база из образцов крови пациентов, состоящих в "листе ожидания" трансплантации трупного органа и (или) ткани, для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы при поступлении донорского органа и (или) ткани.

12. Образцы крови пациентов, состоящих в "листе ожидания" трансплантации трупного органа и (или) ткани, обновляются ежемесячно.

13. Типирование пациентов по антигенам HLA осуществляется в лаборатории клинической иммунологии (типирования) ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1".

14. Направление пациента в медицинскую организацию для оказания медицинской помощи по трансплантации осуществляется в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

15. Госпитализация пациента для оказания медицинской помощи по трансплантации осуществляется при поступлении в ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" информации о наличии донорского органа и (или) ткани либо при наличии в ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" донорского органа и (или) ткани.

16. В период ожидания пациентом оказания медицинской помощи по трансплантации лечащий врач медицинской организации наблюдает пациента по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц.

17. При наличии медицинских показаний пациент, ожидающий оказания медицинской помощи по трансплантации, направляется в медицинскую организацию для проведения лечения и устранения возникших противопоказаний к оказанию ему медицинской помощи по трансплантации.

18. После оказания медицинской помощи по трансплантации ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" извещает об этом министерство здравоохранения Приморского края в целях своевременного обеспечения пациента после его выписки лекарственными препаратами для иммуносупрессии.

19. При выписке пациента после оказания ему медицинской помощи по трансплантации ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" обеспечивает пациента лекарственными препаратами для иммуносупрессии на период до постановки пациента на учет для лекарственного обеспечения по месту жительства, но не более чем на 14 календарных дней.

20. Динамическое наблюдение пациентов с пересаженными органами и (или) тканями осуществляется в медицинских организациях по мере необходимости, но не реже 1 раза в год и включает в себя клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, мониторинг иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.

21. При наличии медицинских показаний пациенты, которым была оказана медицинская помощь по трансплантации, направляются в плановой, неотложной либо экстренной форме в медицинские организации для коррекции лечения или повторного оказания медицинской помощи по трансплантации.

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения хирургического профиля, осуществляющего трансплантацию органов и (или) тканей (далее – отделение трансплантации).

2. Отделение трансплантации является структурным подразделением ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1", его возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1".

3. Структуру отделения трансплантации и его штатную численность устанавливает ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и коечной мощности, с учетом штатных нормативов, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)".

4. Отделение трансплантации оснащается в соответствии со стандартами оснащения отделений хирургического профиля, утвержденными в установленном порядке.

5. Отделение трансплантации осуществляет следующие функции:

оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи по трансплантации на основе утвержденных стандартов медицинской помощи;

консультации для определения показаний (противопоказаний) к оказанию медицинской помощи по трансплантации и выработки рекомендаций по подготовке пациента к оказанию медицинской помощи по трансплантации;

динамическое наблюдение пациента в период ожидания оказания медицинской помощи по трансплантации;

обследование живого донора и его предоперационная подготовка;

ведение "листов ожидания" трансплантации трупных органов и (или) тканей;

проведение хирургических операций при оказании медицинской помощи по трансплантации;

динамическое наблюдение пациентов до и после оказания медицинской помощи по трансплантации, включая лабораторное и инструментальное обследование, на основе установленных стандартов медицинской помощи;

лечение осложнений у пациентов, возникших в связи с оказанием медицинской помощи по трансплантации;

динамическое наблюдение живых доноров после оказания медицинской помощи по трансплантации, включая лабораторное и инструментальное обследование;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов диагностики, лечения, реабилитации и профилактики заболеваний и состояний, требующих трансплантации органов и (или) тканей;

разработка и внедрение новых медицинских технологий по оказанию медицинской помощи по трансплантации;

разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы в отделении трансплантации;

осуществление реабилитации пациентов после оказания медицинской помощи по трансплантации;

осуществление экспертизы временной нетрудоспособности;

повышение профессиональной квалификации медицинских работников отделения трансплантации по вопросам оказания медицинской помощи по трансплантации;

оказание консультативной помощи врачам других подразделений медицинской организации по вопросам оказания медицинской помощи по трансплантации;

участие в организации и проведении научно-практических мероприятий по проблемам оказания медицинской помощи по трансплантации;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление в установленном порядке отчетов о деятельности отделения трансплантации, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации.

6. Отделение трансплантации может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения хирургического по координации донорства органов и (или) тканей человека (далее – отделение координации донорства).

2. Отделение координации донорства является структурным подразделением ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1", его возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1".

3. Структуру и рекомендуемую штатную численность отделения координации донорства устанавливает руководитель ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" исходя из объема выполняемой работы с учетом штатных нормативов, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)".

4. Оснащение отделения координации донорства осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)".

5. Отделение координации донорства осуществляет следующие функции:

прием информации из медицинских организаций о поступлении или наличии в них потенциальных доноров;

фармакологическая подготовка и кондиционирование потенциальных доноров после констатации смерти;

операции по изъятию трупных органов и (или) тканей;

оценка пригодности изъятых донорских органов и (или) тканей по данным макроскопического и (или) микроскопического исследований;

консервация и транспортировка изъятых донорских органов и (или) тканей, пригодных для трансплантации;

передача изъятых, но невостребованных донорских органов и (или) тканей, пригодных для трансплантации, с соблюдением сроков консервации в другие медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по трансплантации и имеющие потребность в донорских органах и (или) тканях;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов изъятия, хранения и транспортировки трупных донорских органов и (или) тканей;

разработка и внедрение новых медицинских технологий по изъятию, хранению, транспортировке трупных донорских органов и (или) тканей;

разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качества работы в отделении координации донорства;

повышение профессиональной квалификации медицинских работников отделения координации донорства по вопросам изъятия, консервации и транспортировки трупных донорских органов и (или) тканей;

участие в организации и проведении научно-практических мероприятий по проблемам изъятия, хранения и транспортировки органов и (или) тканей человека для трансплантации;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление в установленном порядке отчетов о деятельности отделения координации донорства, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации.

6. Отделение координации донорства может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.

1. При поступлении в краевое государственное медицинское учреждение пациента в тяжелом состоянии с внутричерепной травмой, другими травматическими повреждениями головного мозга (S06.2; S06.3; S06.4; S06.5; S06.6; S06.7; S06.8) или внутримозговым кровоизлиянием, инфарктом мозга, другими сосудистыми повреждениями головного мозга (I61.0; I61.1; I61.2; I61.3; I61.4; I61.5; I61.6; I61.8; I61.9; I62.0; I62.1; I62.9; I63.0; I63.1; I63.2; I63.3; I63.4; I63.5; I63.8; I63.9), расцененного как потенциальный донор на основании совокупности клинических признаков, ответственный за работу по органному донорству (трансплантационный координатор) медицинского учреждения сообщает о наличии потенциального донора трансплантационному координатору отделения органного донорства ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1".

2. До приезда бригады ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" главный врач медицинской организации, в которую поступил указанный пациент (потенциальный донор), организует:

3. По приезде бригады ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1" проводится окончательная оценка пациента как потенциального донора, включая инфекционную безопасность.

4. В случае констатации смерти мозга, согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 декабря 2014 года N 908н "О порядке установления диагноза смерти мозга человека", производится изъятие органов с разрешения главного врача медицинского учреждения, в которое поступил потенциальный донор.

5. Изъятие органов осуществляется специалистами отделения органного донорства ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1". Сотрудники медицинского учреждения, в которое поступил потенциальный донор, в проведении операции по изъятию органов участие не принимают за исключением медицинских учреждений, имеющих лицензию на осуществление работ (услуг) по изъятию, хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации и включенных в Перечень медицинских учреждений, осуществляющих изъятие, хранение и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный совместным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук.

6. После изъятия органов труп донора направляется на патологоанатомическое вскрытие согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 N 354н "О порядке проведения патологоанатомических вскрытий" либо на проведение судебно-медицинской экспертизы согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.05.2010 N 346н "Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации" в зависимости от причины, приведшей к смерти мозга пациента.