Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 13 ноября 2024 г. N 18/пр/1566
"О внедрении в медицинскую практику медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта с целью выявления признаков злокачественных образований легких при обработке медицинских изображений формата DICOM по модальности компьютерная томография в Приморском крае"
С целью своевременного выявления онкологических заболеваний с применением медицинских изделий с технологией искусственного интеллекта на основе данных компьютерной томографии легких, реализации мероприятий регионального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)"
приказываю:
1. Утвердить Порядок использования медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта с целью выявления признаков злокачественных образований легких при обработке медицинских изображений формата DICOM по модальности компьютерная томография (далее – Порядок) согласно приложению N 1 к настоящему приказу.
2. Главным врачам краевых государственных медицинских организаций, указанных в приложении N 2 к настоящему приказу:
2.1. совместно с ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" определить тэги цифровых изображений формата DICOM, их значения, а также необходимое наполнение данными, требуемыми для гарантированной обработки программным обеспечением медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта для автоматической интерпретации данных, полученных в ходе компьютерной томографии легких на цифровых томографах (далее – ПО МИ ИИ)
срок – 16.11.2024;
2.2. провести технические мероприятия, направленные на обеспечение готовности цифровых компьютерных томографов формировать цифровые изображения формата DICOM с параметрами, указанными в подпункте 2.1. пункта 2 настоящего приказа, необходимыми для идентификации и обработки в ПО МИ ИИ
срок – 29.11.2024;
2.3. информировать министерство здравоохранения Приморского края в случае невозможности обеспечить формирование компьютерными томографами цифровых изображений формата DICOM с параметрами, указанными в подпункте 2.1 пункта 2 настоящего приказа, с приложением технического заключения от сервисной организации, обслуживающей медицинское оборудование
срок – 29.11.2024;
2.4. начать работу с ПО МИ ИИ в соответствии с Порядком при наличии технической возможности
срок – 02.12.2024.
3. Главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Приморского края по лучевой диагностике (Причинич Л.А.):
3.1. осуществлять методическое сопровождение внедрения ПО МИ ИИ в медицинских организациях Приморского края, указанных в приложении N 2 к настоящему приказу;
3.2. провести семинар с врачами-рентгенологами по использованию ПО МИ ИИ.
срок – 13.11.2024.
4. Директору ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" (Волкова М.В.) организовать техническую и информационно-методическую поддержку внедрения программного обеспечения медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта для автоматической интерпретации данных, полученных в ходе компьютерной томографии легких на цифровых томографах, в медицинскую практику медицинских организаций Приморского края.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Бардовского А.В.
Министр |
Е.Ю. Шестопалов |
Приложение N 1
к приказу министерства здравоохранения
Приморского края
от 13 ноября 2024 г. N 18/пр/1566
Порядок
использования медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта с целью выявления признаков злокачественных образований легких при обработке медицинских изображений формата DICOM по модальности компьютерная томография
1. Использование медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта с целью выявления признаков злокачественных образований легких при обработке медицинских изображений формата DICOM по модальности компьютерная томография (далее – МИ ИИ) осуществляется в рамках проведения исследований на выявление злокачественных новообразований легких, в том числе в соответствии с приказом Минздрава России от 27.04.2021 N 404н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения".
2. Основной задачей использования МИ ИИ в рамках проведения исследования на выявление злокачественных новообразований легкого является обеспечение "второго" мнения по итогам автоматической интерпретации данных, полученных в ходе компьютерной томографии.
3. Программное обеспечение медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта для автоматической интерпретации данных, полученных в ходе компьютерной томографии легких на цифровых томографах (далее – ПО МИ ИИ), является модулем региональной информационной системы "Центральный архив медицинских изображений Приморского края" государственной информационной системы в сфере здравоохранения Приморского края (далее – ЦАМИ). ПО МИ ИИ выполняет автоматическую обработку результатов компьютерных томографий легких, поступающих в ЦАМИ в виде цифровых изображений формата DICOM.
4. Результатом обработки цифровых изображений формата DICOM ПО МИ ИИ является сегментация области поражения легкого с указанием локализации на цифровом оригинале с расчетом объема поражения.
5. Врач-рентгенолог при описании результатов компьютерной томографии легких в обязательном порядке указывает в протоколе описание, сформированное ПО МИ ИИ.
6. В случае наличия признаков поражения легкого в результате автоматизированной интерпретации данных компьютерной томографии в ПО МИ ИИ цифровые изображения лучевых исследований направляются в Референс-центр ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" в соответствии с приказом министерства здравоохранения Приморского края от 17.08.2022 N 18/пр/1188 "Об организации Референс-центра лучевых методов исследований у пациентов онкологического профиля".
7. Сотрудники Референс-центра ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" производят интерпретацию и описание результатов компьютерной томографии (экспертное мнение) с последующим направлением результатов в медицинскую организацию, предоставившую цифровые изображения лучевых исследований и запросившую экспертное мнение.
8. Медицинская организация ежемесячно проводит оценку качества описания результатов компьютерной томографии с использованием ПО МИ ИИ по форме, указанной в приложении к настоящему Порядку (прилагается) и в срок до 6 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет отчет главному внештатному специалисту по лучевой диагностике министерства здравоохранения Приморского края.
9. Главный внештатный специалист по лучевой диагностике министерства здравоохранения Приморского края формирует сводный отчет, готовит заключение о необходимости дальнейшей доработке ПО МИ ИИ, внесения изменений в настоящий Порядок и направляет сводный отчет и заключение в министерство здравоохранения Приморского края и ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр".
Приложение
к Порядку использования медицинского
изделия с технологией искусственного
интеллекта с целью выявления признаков
злокачественных образований легких при
обработке медицинских изображений
формата DICOM по модальности
компьютерная томография
Оценка качества
описания результатов компьютерной томографии с использованием программного обеспечения медицинского изделия с технологией искусственного интеллекта для автоматической интерпретации данных, полученных в ходе компьютерной томографии легких на цифровых томографах
N п/п |
Количество описаний компьютерных томографий с использованием технологии ИИ |
Количество компьютерных томографий с наличием признаков гиподиагностики |
Количество компьютерных томографий с наличием признаков гипердиагностики |
Количество ложноотрицательных результатов автоматизированной интерпретации данных |
Замечания и предложения по улучшению качества работы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение N 2
к приказу министерства здравоохранения
Приморского края
от 13 ноября 2024 г. N 18/пр/1566
Перечень
краевых государственных медицинских организаций
ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи"
ГБУЗ "Краевая детская клиническая больница N 1"
ГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2"
ГБУЗ "Приморская краевая клиническая больница N 1"
ГБУЗ "Приморский детский краевой клинический фтизиопульмонологический центр"
ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер"
ГБУЗ "Приморский краевой противотуберкулезный диспансер"
КГАУЗ "Владивостокская клиническая больница N 2"
КГБУЗ "Арсеньевская городская больница"
КГБУЗ "Артемовская городская больница N 1"
КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 1"
КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 4"
КГБУЗ "Владивостокская поликлиника N 1"
КГБУЗ "Владивостокская поликлиника N 6"
КГБУЗ "Владивостокская поликлиника N 9"
КГБУЗ "Дальнегорская центральная городская больница"
КГБУЗ "Дальнереченская центральная городская больница"
КГБУЗ "Кавалеровская центральная районная больница"
КГБУЗ "Кировская центральная районная больница"
КГБУЗ "Лесозаводская центральная городская больница"
КГБУЗ "Находкинская городская больница"
КГБУЗ "Партизанская городская больница N 1"
КГБУЗ "Пожарская центральная районная больница"
КГБУЗ "Спасская городская больница"
КГБУЗ "Уссурийская центральная городская больница"
КГБУЗ "Хасанская центральная районная больница"
КГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн"