Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 23 апреля 2025 г. N 18/пр/388
"Об организации обеспечения системами непрерывного мониторинга глюкозы пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом, постоянно проживающих на территории Приморского края"

 

В целях улучшения качества и доступности медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология" на территории Приморского края, во исполнение приказов Минздрава России от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", от 26.10.2023 N 577н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)", от 01.10.2020 N 1054н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа", клинических рекомендаций Минздрава России "Сахарный диабет 1 типа у взрослых" и "Сахарный диабет 2 типа у взрослых" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый алгоритм организации обеспечения системами непрерывного мониторинга глюкозы в амбулаторных условиях пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом, постоянно проживающих на территории Приморского края (далее – алгоритм).

2. Главному врачу ГБКЗ "Краевая клиническая больница N 2" (Бениова С.Н.) организовать работу регионального эндокринологического центра и организационно-методического отдела в соответствии с алгоритмом.

3. Главному внештатному специалисту эндокринологу министерства здравоохранения Приморского края (Цыганкова О.Г.):

3.1. Формировать и утверждать график для участия в работе врачебных комиссий государственных медицинских организаций, не реже одного раза в месяц.

3.2. Принимать участие в работе врачебных комиссий государственных медицинских организаций.

3.3. Контролировать количественное назначение систем непрерывного мониторинга глюкозы (далее – СНМГ) пациентам, в соответствии с усредненными показателями частоты предоставления и кратности применения СНМГ, утвержденными стандартами медицинской помощи взрослым при сахарном диабете.

3.4. Принять непосредственное участие по определению потребности в системах непрерывного мониторинга глюкозы пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом в соответствии с алгоритмом, утвержденным настоящим приказом.

3.5. Ежегодно до 30 октября предоставлять в министерство здравоохранения Приморского края годовую персонифицированную потребность в СНМГ для проведения закупки.

3.6. Обеспечить контроль за ведением Федерального регистра сахарного диабета.

4. Главным врачам краевых государственных медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, участвующих в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Приморского края (далее – медицинские организации):

4.1. Учитывать требования алгоритма при организации оказания медицинской помощи взрослому населению с установленным диагнозом "Сахарный диабет 1 типа у взрослых" и "Сахарный диабет 2 типа у взрослых" на инсулинотерапии.

4.2. Назначить ответственное лицо за организацию:

4.2.1. персонифицированного учета пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом, нуждающихся в системах непрерывного мониторинга глюкозы (далее – пациенты);

4.2.2. выдачу пациентам СНМГ, в соответствии с разнарядкой министерства здравоохранения Приморского края;

4.2.3. ведение реестра пациентов, обеспеченных СНМГ;

4.3. Ежемесячно (нарастающим итогом) до 5 числа месяца, следующего за отчетным, направлять посредством системы электронного документооборота в ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" реестр пациентов, обеспеченных изделиями СНМГ по форме согласно приложению к настоящему приказу.

4.4. Обеспечить ведение Федерального регистра сахарного диабета.

5. Рекомендовать главным врачам федеральных государственных медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, участвующих в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Приморского края:

5.1. Учитывать требования алгоритма при организации оказания медицинской помощи взрослому населению с установленным диагнозом "Сахарный диабет 1 типа у взрослых" и "Сахарный диабет 2 типа у взрослых" на инсулинотерапии.

5.2. Назначить ответственное лицо за организацию:

5.2.1. персонифицированного учета пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом, нуждающихся в системах непрерывного мониторинга глюкозы (далее – пациенты);

5.2.2. выдачу пациентам СНМГ, в соответствии с разнарядкой министерства здравоохранения Приморского края;

5.2.3. ведение реестра пациентов, обеспеченных СНМГ.

5.3. Ежемесячно (нарастающим итогом) до 5 числа месяца, следующего за отчетным, направлять в в ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" реестр пациентов, обеспеченных изделиями СНМГ по форме согласно приложению к настоящему приказу.

5.4. Обеспечить ведение Федерального регистра сахарного диабета.

6. Заместителю министра – начальнику отдела фармако-экономического анализа и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Приморского края (Соловьева О.Н.):

6.1. Осуществлять закупки СНМГ за счет средств краевого бюджета в пределах ассигнований, утвержденных законом Приморского края о краевом бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период.

6.2. Осуществлять распределение СНМГ в государственные медицинские организации.

7. Руководителю ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" предоставлять ежемесячно (нарастающим итогом) до 10 числа месяца, следующего за отчетным, заместителю министра – начальнику отдела фармако-экономического анализа и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Приморского края сводный реестр пациентов, обеспеченных изделиями СНМГ по форме согласно приложению к настоящему приказу.

8. Начальнику управления проектной деятельности министерства здравоохранения Приморского края (Кухарь Н.А.) обеспечить соблюдение мероприятий, связанных с официальным опубликованием настоящего приказа, предусмотренных Постановлением Губернатора Приморского края от 20.04.2020 N 43-пг "Об обеспечении официального опубликования законов Приморского края, правовых актов Губернатора Приморского края, Правительства Приморского края, органов исполнительной власти Приморского края".

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра министерства здравоохранения Приморского края Т.Л. Курченко.

 

Министр

Е.Ю. Шестопалов

 

УТВЕРЖДЕН
приказом министерства
здравоохранения Приморского края
от 23.04.2025 N 18/пр/388

 

Алгоритм
организации обеспечения системами непрерывного мониторинга глюкозы в амбулаторных условиях пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом, постоянно проживающих на территории Приморского края

 

1. Алгоритм организации обеспечения системами непрерывного мониторинга глюкозы в амбулаторных условиях пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом, постоянно проживающих на территории Приморского края (далее – алгоритм), устанавливает порядок организации обеспечения пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом, постоянно проживающих на территории Приморского края (далее – пациенты), в амбулаторных условиях системами непрерывного мониторинга глюкозы (далее – СНМГ) в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2023 N 577н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)" и от 01.10.2020 N 1054н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа" (далее – стандарты СД), клиническими рекомендациями "Сахарный диабет 1 типа у взрослых" и "Сахарный диабет 2 типа у взрослых", одобренными Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее – клинические рекомендации СД).

2. СНМГ в соответствии с настоящим алгоритмом могут быть предоставлены гражданам Российской Федерации, имеющим постоянную регистрацию на территории Приморского края и прикрепление для оказания первичной медико-санитарной помощи к медицинским учреждениям государственной системы здравоохранения Приморского края (далее – медицинские организации).

3. Обеспечение пациентов СНМГ осуществляется по решению врачебной комиссией (далее – ВК) медицинской организации, в которой пациент получает первичную медико-санитарную помощь – поликлиника по месту жительства/прикрепления (далее – территориальная медицинская организация), подтвержденному консультативной записью врача-эндокринолога регионального эндокринологического центра (далее – РЭЦ) на базе государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Краевая клиническая больница N 2" (далее – ГБУЗ "ККБ N 2") и подписью главного внештатного специалиста эндокринолога министерства здравоохранения Приморского края (далее – Министерство).

4. Выдача пациентам СНМГ осуществляется территориальными медицинскими организациями на основании утвержденной министерством здравоохранения Приморского края разнарядки.

5. Пациенты обеспечиваются СНМГ, зарегистрированными в установленном законодательством Российской Федерации порядке на территории Российской Федерации и включенными в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий в количестве, предусмотренном технической и эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) к конкретному медицинскому изделию.

6. Закупки СНМГ осуществляются Министерством за счет средств краевого бюджета в пределах ассигнований, утвержденных законом Приморского края о краевом бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период.

7. Основанием для рассмотрения вопроса о предоставлении СНМГ является зафиксированное в первичной медицинской документации отнесение пациента, страдающего сахарным диабетом и находящегося на инсулинотерапии, к одной из следующих категорий:

1) пациенты, уже использующие СНМГ в течение трех и более месяцев и достигшие с помощью этого индивидуальных целевых значений гликированного гемоглобина и без критического количества гипогликемий;

2) НbА1с > 7,5% или другого индивидуального целевого показателя;

3) тяжелые гипогликемиях (>= 1 раза за последний год);

4) частые эпизоды легкой гипогликемии (>= 1 раза в день);

5) при нарушении распознавания гипогликемии;

6) высокая вариабельность гликемии независимо от уровня НbА1с;

7) времени в целевом диапазоне менее 50% по данным НМГ в "слепом" режиме.

8. При решении лечащего врача территориальной медицинской организации об отнесении страдающего сахарным диабетом пациента к одной из категорий, указанных в пункте 7 настоящего алгоритма, лечащий врач в течение трех рабочих дней оформляет и направляет эпикриз с подробным обоснованием принятого им решения на ВК территориальной медицинской организации для рассмотрения вопроса наличия медицинских показаний для обеспечения СНМГ.

9. Заседание ВК территориальной медицинской организации проводится в течение пяти рабочих дней и оформляется протоколом ВК в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

10. В случае принятия положительного решения ВК о наличии медицинских показаний для обеспечения СНМГ:

10.1. лечащий врач территориальной краевой государственной медицинской организации оформляет в медицинской информационной системе "БАРС" (далее – МИС "БАРС") запрос на проведение телемедицинской консультации (далее – ТМК) в РЭЦ с обязательным приложением копии протокола ВК.

10.2. лечащий врач территориальной федеральной государственной медицинской организации оформляет по защищенному каналу связи с использованием средства криптографической защиты информации VipNet запрос на проведение ТМК в РЭЦ с обязательным приложением копии протокола ВК.

11. ТМК врачом-эндокринологом РЭЦ проводится в заочном формате с изучением представленных лечащим врачом территориальной медицинской организации медицинских документов в течение трех рабочих дней с оформлением заключения в МИС "БАРС" (или по защищенному каналу связи с использованием средства криптографической защиты информации VipNet), подписанного электронными цифровыми подписями врача-эндокринолога РЭЦ непосредственно проводившего ТМК и главного внештатного специалиста эндокринолога Министерства.

12. В случае принятия решения в ходе ТМК о проведении очной консультации в МИС "БАРС" (или по защищенному каналу связи с использованием средства криптографической защиты информации VipNet) оформляется заключение ТМК с соответствующей рекомендацией.

13. Направление и запись на очную консультацию врача-эндокринолога РЭЦ осуществляется по телефону 8 (994) 110 53 54 (с 14.00 до 15.00 в рабочие дни) и оформляется лечащим врачом территориальной медицинской организации в течение одного рабочего дня с даты получения соответствующей рекомендации в заключении ТМК в заочном формате. Пациент уведомляется лично или по телефону о дате и времени приема врачом-эндокринологом РЭЦ лечащим врачом территориальной медицинской организации.

14. При решении лечащего врача территориальной медицинской организации об отсутствии медицинских показаний отнесения страдающего сахарным диабетом пациента к одной из категорий, указанных в пункте 7 настоящего алгоритма, и не согласии пациента с принятым решением, лечащий врач в течение трех рабочих дней оформляет и направляет эпикриз с подробным обоснованием принятого им решения на ВК территориальной медицинской организации для рассмотрения вопроса наличия медицинских показаний для обеспечения СНМГ.

Заседание ВК территориальной медицинской организации проводится в течение пяти рабочих дней и оформляется протоколом ВК в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

В случае принятия решения ВК об отсутствии медицинских показаний для обеспечения СНМГ и не согласии пациента с принятым решением, лечащий врач территориальной медицинской организации в течение одного рабочего дня с даты получения соответствующего решения оформляет в МИС "БАРС" (или по защищенному каналу связи с использованием средства криптографической защиты информации VipNet) направление и запись на очную консультацию врача-эндокринолога РЭЦ и главного внештатного специалиста эндокринолога Министерства.

Пациент уведомляется лично или по телефону о дате и времени приема врачом-эндокринологом РЭЦ и главным внештатным специалистом эндокринологом Министерства лечащим врачом территориальной медицинской организации.

15. Ожидание записи на очную консультацию врача-эндокринолога РЭЦ не может превышать 14 дней.

16. По результату очной консультации врачом-эндокринологом РЭЦ оформляется письменное заключение на бумажном носителе, которое подписывается врачом-эндокринологом РЭЦ, непосредственно проводившим консультацию, и главным внештатным специалистом эндокринологом Министерства и выдается пациенту на руки.

Только наличие письменного заключения главного внештатного специалиста – эндокринолога Министерства или его подписи в консультативном заключении врача-эндокринолога РЭЦ, подтверждающем решение врачебной комиссии территориальной медицинской организации о наличии медицинских показаний для обеспечения СНМГ, является основанием для обеспечения СНМГ.

17. После полученного подтверждения РЭЦ в соответствии с пунктом 11 настоящего алгоритма в МИС "БАРС" (или по защищенному каналу связи с использованием средства криптографической защиты информации VipNet) в ходе ТМК или принесенного пациентом консультативного заключения РЭЦ на бумажном носителе лечащему врачу территориальной медицинской организации лечащий врач включает потребность в СНМГ по этому пациенту в заявку на закупку в соответствии с пунктом 18 настоящего алгоритма.

18. Территориальные медицинские организации ежеквартально в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направляют в организационно-методический отдел ГБУЗ "ККБ N 2" заявку на закупку СНМГ в соответствии формой, приложенной к настоящему алгоритму, посредством системы электронного документооборота (далее – СЭД).

19. Организационно-методический отдел ГБУЗ "ККБ N 2" в течение двух рабочих дней формирует сводную заявку и направляет ее для анализа и утверждения главному внештатному специалисту эндокринологу Министерства.

20. Главный внештатный специалист эндокринолог Министерства в течение двух рабочих дней с момента получения сводной заявки анализирует ее, рассматривает вопрос утверждения и в случае положительного решения формирует проект письма в адрес Министерства с сопроводительным письмом "прошу обеспечить закупку СНМГ в соответствии с утвержденной мной сводной заявкой".

21. Министерство в течение трех рабочих дней с момента поступления посредством СЭД сводной заявки на закупку СНМГ рассматривает вопрос ее согласования.

22. Закупка СНМГ осуществляется Министерством с соблюдением действующего законодательства Российской Федерации в сфере закупок в пределах бюджетных ассигнований краевого бюджета в установленном порядке.

23. При поступлении закупленных СНМГ Министерство обеспечивает их надлежащее хранение и в течение пяти рабочих дней оповещает территориальные медицинские организации посредством СЭД о возможности получения СНМГ в объеме заявленной потребности.

24. Лечащий врач территориальной медицинской организации извещает пациента о необходимости получения СНМГ и выдает ему на руки СНМГ в течение трех рабочих дней с момента получения территориальной медицинской организацией СНМГ.

25. О выдаче пациенту на руки СНМГ лечащим врачом территориальной медицинской организации делается соответствующая отметка в первичной медицинской документации, формируемой в медицинской информационной системе.

26. Ответственность за обоснованное и целевое назначение и выдачу СНМГ несет руководитель (главный врач, исполняющий обязанности главного врача) территориальной медицинской организации.

27. Обеспечение СНМГ может быть прекращено по решению врачебной комиссии территориальной медицинской организации в следующих случаях:

1) низкая приверженность пациента к использованию СНМГ/ненадлежащее использование СНМГ – доля времени активного пользования изделия непрерывного мониторирования (считанных данных) составляет менее 70% за предыдущий месяц и более;

2) недостаточная эффективность непрерывного мониторирования, определяемая как недостижение индивидуальных целевых показателей гликемического контроля (оценка проводится каждые 3 месяца, при необходимости пациент направляется на дополнительное обучение/госпитализацию).

Индивидуальные целевые показатели гликемического контроля определяются в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами;

3) систематическая (более 2 раз подряд) неявка без уважительной причины на плановые ежеквартальные визиты к лечащему врачу-эндокринологу территориальной медицинской организации или по средством ТМК.

Уважительной причиной неявки могут быть признаны: длительная командировка, длительное сопутствующее заболевание и иные объективные обстоятельства, исключающие возможность прохождения пациентом более двух плановых визитов подряд.

28. В случае принятия врачебной комиссией территориальной медицинской организации решения, указанного в пункте 27 настоящего алгоритма, территориальная медицинская организация в течение пяти рабочих дней с даты заседания врачебной комиссии территориальной медицинской организации, направляет посредством СЭД протокол заседания врачебной комиссии в РЭЦ для исключения потребности пациента в СНМГ.

РЭЦ уведомляет в течение трех рабочих дней Министерство для принятия решения о перераспределении неизрасходованных изделий непрерывного мониторирования.

29. Пациенты, обеспечиваемые СНМГ, обязаны ежеквартально наблюдаться, в том числе при помощи ТМК у врача-эндокринолога.

 

Приложение
к алгоритму организации обеспечения
системами непрерывного мониторинга
глюкозы в амбулаторных условиях
граждан старше 18 лет с сахарным
диабетом, постоянно проживающих
на территории Приморского края

 

Форма
предоставления медицинскими организациями информации о потребности в СНМГ

 

Наименование медицинской организации	число пациентов с заболеванием СД	Из них нуждаются в обеспечении СНМГ (чел.)	Обеспечены СНМГ (чел.)	Потребность в СНМГ (штук)	Потребность в датчиках (сенсоры) штук/ мес.	Потребность в датчиках (сенсоры) штук/год

 

Приложение
к приказу министерства
здравоохранения Приморского края
от 23.04.2025 N 18/пр/388

 

Реестр
граждан, обеспеченных изделиями СНМГ

 

Наименование медицинской организации	ФИО пациента	Дата рождения	Потребность в НМГ (штук) в месяц