Гарант-Владивосток

Информационно – правовое обеспечение в Приморском крае

Новости ГАРАНТa

Информация Минфина

ОНЛАЙН-СЕМИНАРЫ

Рекомендации для специалистов в области здравоохранения от ГАРАНТа

.

.

Специальная социальная выплата медикам: судебная практика

С начала года специальная социальная выплата полагается отдельным категориям медицинских работников государственных и муниципальных медицинских организаций, входящих в систему ОМС. Однако порядок и круг получателей выплаты сразу вызвал массу вопросов. И хотя весной Минздрав выпустил подробные разъяснения, часть вопросов так и осталась неурегулированной. Не все медики понимают, положена ли им соцвыплата. Да и не все руководители медучреждений смогли разобраться, кто из их сотрудников вправе претендовать на эти доплаты и в какой сумме Самые активные работники, недовольные отсутствием или размером выплат, решили добиваться их через суд. Представляем вашему вниманию обзор первой судебной практики

______________________________________

.

Новые форма, порядок разработки и реализации ИПРА: отличие от прежних

С августа действует новый Порядок разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида. Как и ранее, в ИПРА включаются мероприятия, техсредства реабилитации и услуги, предоставляемые бесплатно в соответствии с федеральным перечнем, а также те, в оплате которых участвует сам инвалид либо другие лица и организации, рекомендуемые товары и услуги за счет маткапитала. Прежний порядок разработки и реализации ИПРА утратил силу. Для тех, кому необходимо досконально изучить разницу между Порядками 2017 и 2023 гг, мы подготовили специальное сравнение – в наглядной табличной форме 

______________________________________

.

Создание пожарно-технической комиссии в лечебном учреждении

Необходимо ли создавать пожарно-техническую комиссию в лечебном учреждении? На вопрос отвечает…

Наталья Обухова, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В августе согласно Госреестру лекарственных средств РФ обновлены 80 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 21 препарат входит в Перечень ЖНВЛП. Пример – Каптоприл, применяют при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии. После однократного приема внутрь максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 60- 90 минут, также рекомендован в течение первых 24 часов с момента инфаркта при клинически стабильном состоянии больного. Каптоприл включен в минимальный аптечный ассортимент лекарственных препаратов, отпускается по рецепту.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Август 2023 года

.

Изменения в законодательстве, вступающие в силу 1 сентября

Уже несколько лет действует правило, согласно которому любые новые обязательные требования, соблюдение которых проверяется в рамках госконтроля, должны вступать в силу либо 1 марта, либо 1 сентября. Таким образом, именно к этим датам теперь приурочено вступление в силу наиболее значимых нормативных актов. О самых важных нововведениях с 1 сентября в сфере здравоохранения и других областях узнайте из нашего специального Обзора. Представленная в нем информация позволяет ознакомиться в экспресс-формате с основными новеллами

______________________________________

.

Новые Правила предоставления платных медицинских услуг

С сентября начнут действовать новые Правила предоставления платных медуслуг. На что обратить внимание пациентам и медицинским организациям? О самых важных моментах рассказываем в нашем кратком обзоре.

Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Документы, необходимые для начала деятельности по производству медицинских изделий

Организация планирует осуществление нового вида деятельности – производство медицинских стоматологических изделий. Производственные площади готовы, оборудование установлено, технология отработана, регистрационное удостоверение на медицинское изделие имеется. Обслуживание изделий не планируется. Какие еще документы необходимы для начала указанной деятельности? На вопрос отвечает…

Руслан Габбасов, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новые жизненно необходимые важнейшие препараты

Правительство расширило Перечень ЖНВЛП и с 13 августа 2023 года в него включены следующие лекарственные препараты: ЭФКУРИЯ (таблетки диспергируемые), НОРСПРИЛАН (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), Эсбриет (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), Просидол (таблетки подъязычные), Мавирет (гранулы, покрытые оболочкой)

______________________________________

.

Передача данных пациентов в медицинские информационно-аналитические центры

Имеет ли медицинская организация право предоставлять персональные данные пациентов, состоящих на наркологическом учете, без их согласия в медицинские информационно-аналитические центры? На вопрос отвечает…

Сулейманов Марат, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В июле согласно Госреестру лекарственных средств РФ обновлены 50 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 22 препарата входят в Перечень ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – препарат Биотиналь В7 (международное наименование Биотин), применяется для лечения дефицита биотина. Дефицит биотина вызывает симптомы усталости, ощущения “ползания мурашек” (парестезию), выпадение волос, нарушение роста ногтей, включая дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость). Информацию о применении смотрите в ИнФарме в листке-вкладыше для пациентов.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Июль 2023 года

.

Предоставление СИЗ работникам поликлиники по новым правилам

С 1 сентября начнут действовать приказы Минтруда России от 29.12.2021 N 766н, N 767н. Будут ли действовать после указанной даты постановление от 29.12.1997 N 68, приказы от 20.04.2006 N 297 и от 09.12.2014 N 997н? При выборе в медицинской организации наименования средств индивидуальной защиты для профессий и видов работ каким из перечисленных документов следует руководствоваться? На вопрос отвечает…

Наталья Панова, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Предоставление сведений о пациенте по адвокатскому запросу

Может ли медицинская организация выдавать по адвокатскому запросу сведения, содержащие персональные данные несовершеннолетних детей? При этом у организации нет согласия об обработке персональных данных от законного представителя детей, а сами несовершеннолетние дети в настоящий момент изъяты из семьи и помещены в детские учреждения. На вопрос отвечает служба Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Лицензия для закупки и хранения этилового спирта в целях обработки медицинских инструментов

Требуется ли медицинской организации лицензия для закупки и хранения этилового спирта в целях обработки медицинских инструментов? На вопрос отвечает…

Артём Барсегян, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новый препарат для лечения тревожных расстройств

АВИАНДР обладает противотревожной и антидепрессивной активностью за счёт способности ингибировать (подавлять) передачу нервного импульса в адренергических, серотониновых, гистаминовых и дофаминовых рецепторах головного мозга. Препарат применяют у взрослых старше 18 лет при лечении генерализованного тревожного расстройства, тревожных состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации. Информация для пациента (листок-вкладыш) доступна в “Гарант-Инфарм”

______________________________________

.

Оказание первой помощи медработником

Каким нормативным правовым актом установлено требование к медицинским работникам оказывать первую помощь? На вопрос отвечает…

Мазухина Анна, эксперт службы Правового консалтинга

______________________________________

.

Забор и исследование крови на антитела к ВИЧ на основании лицензии на лабораторные исследования

В соответствии с Законом о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях и включает соответствующее лабораторное исследование, которое проводится на основании лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством. Может ли медицинская организация осуществлять забор крови, исследование крови на антитела к ВИЧ и выдачу результатов на основании лицензии на лабораторные исследования? На вопрос отвечает…

Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В июне согласно Госреестру лекарственных средств РФ обновлены 98 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 56 препаратов входят в Перечень ЖНВЛП. Пример новинки – препарат Стезиум, показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых болезненными мышечными спазмами. Действующее вещество препарата – МНН эперизон, воздействует на центральную нервную систему и гладкую мускулатуру сосудов, подавляет спинномозговые рефлексы и оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы. Информацию для пациента о применении смотрите в листке-вкладыше.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

.

Сравнительные анализы старых и новых “медицинских” НПА

.

1 сентября взамен действующих нормативных правовых актов в сфере здравоохранения вступит в силу ряд новых нормативных актов. Разобраться, чем отличаются новые документы от старых, помогут специальные материалы системы ГАРАНТ – сравнительные анализы, реализованные в интерфейсе всем знакомого инструмента “Сравнение редакций”, применяемого обычно для сравнения редакций одного документа. Мы подготовили сравнительные таблицы Квалификационных требований к мед- и фармработникам с высшим образованием и Номенклатуры их должностей, Правил изготовления лекарств аптеками и Правил платных медуслуг и ряда других документов

______________________________________

Июнь 2023 года

.

Уголовная ответственность медицинского работника: когда лечение становится преступлением?

.

В статье рассмотрены основные виды преступлений, по которым привлекают медицинских работников, приведены примеры таких уголовных дел, рассмотрены факторы, которые смягчают или отягощают наказание

______________________________________

.

Порядок проведения предрейсовых и предсменных медосмотров

.

Минздрав утвердил новый порядок проведения предсменных, предрейсовых, послесменных послерейсовых медосмотров и медосмотров в течение рабочего дня/смены. Он будет применяться с 1 сентября 2023 года. Установлено, что эти осмотры в отношении отдельных категорий работников можно проводить в том числе с помощью медизделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между действующим и новым Порядками, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Отечественный препарат для купирования болевого синдрома сильной интенсивности

.

ПАРЕКОКСИБ – инъекционный (в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения) селективный ингибитор циклооксигеназы-2, эффективен для уменьшения послеоперационной боли и обладает сразу тремя действиями: обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным. Ощутимый обезболивающий эффект появляется через 7-13 минут, клинически значимый – через 23-39 минут и максимальный – в течение 2 часов после однократного введения. ПАРЕКОКСИБ является российским аналогом лекарства, которое перестал поставлять в Россию зарубежный производитель. Информация для пациента доступна в “Гарант-Инфарм”

______________________________________

.

Оформление в стоматологической клинике направлений на рентгенологическое исследование

.

Если врач провел осмотр пациента и направил его на рентгенологическое исследование, требуется ли оформлять направление или осмотр входит в понятие “медицинское вмешательство, направленное на лечение стоматологических заболеваний”, и стоматологические учреждения в этом смысле освобождены от заполнения направления и достаточно сделать запись в медицинской карте? На вопрос отвечает…

Александр Васильев, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Оплата проезда медработника на такси

.

Предусмотрена ли законодательством обязанность работодателя обеспечить сотрудника такси (или иным транспортом) при окончании рабочего дня за пределами времени работы общественного транспорта? На вопрос отвечает…

Наталья Панова, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Проверяем актуальность документов с новым сервисом Гарант ЧекДок

.

Новый онлайн-сервис ЧекДок проверяет актуальность нормативных актов, упоминаемых в документе. Загрузите в сервис документ и укажите дату, с которой нужно проверить его актуальность. После проверки сервис ЧекДок сформирует отчет, в котором для каждой распознанной ссылки будет указан текущий статус документа и информация о том, изменялась ли с заданного момента норма или нет. А по гиперссылке вы сможете сразу перейти к тексту нормы в системе ГАРАНТ. Попробуйте!

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В мае согласно Госреестру лекарственных средств РФ обновлены 98 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, при этом 39 препаратов из них входят в Перечень ЖНВЛП. Пример российской новинки – оригинальный препарат ТЕНЕКСИА (действующее вещество МНН – сампэгинтерферон бета-1а). ТЕНЕКСИА применяется в качестве первой линии терапии для взрослых пациентов старше 18 лет с реммитирующим рассеянным склерозом. Предполагается, что препарат влияет на иммунную систему, предотвращая повреждающее действие иммунной системы на головной и спинной мозг. Это снижает количество рецидивов заболевания. Всегда используйте лекарства в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и в соответствии с информацией в листке-вкладыше.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Май 2023 года

.

Изменения в правилах оказания платных медицинских услуг

.

С 1 сентября 2023 года платная медицинская помощь будет осуществляться по новым правилам: уточнен порядок предоставления информации потребителю, закреплены особенности заключения договоров дистанционным способом, а также при оказании медпомощи дополнительно могут предоставляться платные немедицинские услуги. Об основных новеллах в формате видеосообщения рассказывает…

Мария Рижская, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Правила предоставления платных медуслуг

.

С сентября начнут действовать новые Правила предоставления платных медицинских услуг. У медицинских организаций есть несколько месяцев, чтобы подготовиться к исполнению требований новых Правил. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между старыми и новыми Правилами, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Требования к структуре тарифного соглашения в сфере ОМС

.

Минздрав обновил Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения в сфере ОМС, которое заключается между региональными органами власти, ТФОМС, СМО, медицинскими профессиональными некоммерческими организациями и профсоюзами медработников, включенными в состав комиссии по разработке территориальной программы ОМС. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между старыми и новыми Требованиями, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Средство против развития когнитивных нарушений и деменции

Миладеан (международное название Мелатонин+Мемантин) – зарегистрирован инновационный комбинированный лекарственный препарат с действующими веществами мемантин и мелатонин, показан для лечения легких и умеренных когнитивных нарушений у взрослых пациентов. Препарат воздействует на функциональную активность всех элементов нервной ткани: нейронов, нейроглии и сосудов головного мозга. За счет синергии фармакологических эффектов Миладеан воздействует также на улучшение качества сна (ускорении засыпания, снижении числа ночных пробуждений, улучшении самочувствия после утреннего пробуждения, отсутствии ощущения вялости и усталости при пробуждении). Применение Миладеана позволяет достичь улучшение памяти, концентрации внимания, физической и умственной работоспособности, снижения психоэмоционального напряжения. Данные его действия реализуются за счет улучшения мозгового кровообращения и питания нейронов, защите нервных клеток от повреждения и гибели, стабилизации оболочки (мембраны) нервных клеток (нейропротекторное действие), развитии новых связей между нейронами (нейротрофическое действие). Информация для пациента доступна в “Гарант-Инфарм”

______________________________________

.

Отказ пациенту в лечении

.

Пациент на приеме у врача-стоматолога вел себя неадекватно: повышал голос на врача, провоцировал нестандартными вопросами, хамил и прочее. Несмотря на это пациенту была оказана неотложная стоматологическая помощь. После общения с неадекватным пациентом у врача поднялось давление, возникли головные боли. Может ли врач отказать данному пациенту в записи на дальнейшее плановое лечение? На вопрос отвечает…

Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новый препарат первого выбора для лечения глаукомы

.

Гипотензивное лечение глаукомы является одной из важных проблем современной офтальмологии. В последние годы для этого используют новый класс гипотензивных средств, аналогов простагландина F2 альфа, воздействующих на увеосклеральный (задний) путь оттока внутриглазной жидкости из глаза. Монолатан (международное название Латанопрост) зарегистрирован в апреле 2023 года. Применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей старше 1 года с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В апреле согласно Госреестру лекарственных средств РФ обновлены 108 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, при этом 61 препарат – из Перечня ЖНВЛП. К новинкам относится препарат для Т-клеточной (CART) терапии – Кимрая (международное наименование тисагерлеклейцел). Это персонализированный препарат для лечения, приготовленный из собственных белых клеток крови пациента: из крови выделяют Т-клетки и вводят в них новый ген, благодаря которому они смогут обнаруживать и убивать злокачественные клетки в организме. Препарат Кимрая применяют для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых до 25 лет включительно, у которых обнаружен данный вид рака.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Апрель 2023 года

.

Льготный рецепт

.

Может ли частная медицинская организация, оказывающая платные медицинские услуги, оформлять рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л)? На вопрос отвечает…

Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новая детская вакцина

.

Минздрав РФ в апреле зарегистрировал Гам-КОВИД-Вак-Д – комбинированную векторную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 (международное название Вакцина для профилактики COVID-19). Вакцина позволяет сформировать специфический гуморальный и Т-клеточный иммунный ответ у детей в возрасте от 6 до 11 лет (включительно). Вакцинацию проводят в два этапа: вначале компонентом I в дозе 0,5 мл, а через 3 недели (21 день) – компонентом II в дозе 0,5 мл

______________________________________

.

Специальные социальные выплаты медикам

.

С 1 января в соответствии с постановлением Правительства РФ для медработников государственных и муниципальных медицинских организаций, участвующих в ОМС, введены дополнительные ежемесячные выплаты. Положена ли такая выплата медсестре стерилизационной консультативно-диагностической поликлиники? На вопрос отвечает…

Валентина Александровна Евсюкова, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Обучение оказанию первой помощи пострадавшим в рамках охраны труда

.

Подлежат ли работники, занимающие должности врач-терапевт и медицинская сестра, обучению по программе оказания первой помощи пострадавшим? На вопрос отвечает…

Мазухина Анна, эксперт службы Правового консалтинга

______________________________________

.

Новый препарат при хронической болезни почек у взрослых с диабетом

.

Препарат Фириалта применяется для лечения хронической болезни почек (стадии с повышенным количеством белка альбумина в моче) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Действующее вещество препарата Фириалта (международное наименование финеренон) блокирует действие определенных гормонов (минералокортикоиды), которые могут повредить почки и сердце. Начальную дозу препарата назначает лечащий врач, и она зависит от показателей анализа крови и артериального давления. Листок-вкладыш – информация для пациента доступен в “Гарант-Инфарм”

______________________________________

.

Новые возможности системы ГАРАНТ: поиск по норме права

.

С помощью новой функции стало проще искать документы, комментарии или судебную практику, упоминающие нужную норму права: главу, раздел или статью кодексов и важнейших законов. Можно выбрать сразу несколько норм. Как это сделать, рассказываем на примере

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В марте в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены 137 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, при этом 69 препаратов входят в Перечень ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – гель “Троксерутин Реневал”. Действующим веществом препарата является троксерутин. Это венотонизирующее и венопротекторное средство. Троксерутин Реневал показан к применению у пациентов в возрасте старше 18 лет. Показания: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах, поверхностный тромбофлебит и другие.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Март 2023 года

.

Тарифные соглашения на 2023 год: изучаем ограничения по расходованию средств ОМС

.

Порядок оформления Тарифного соглашения не требует детальной расшифровки допустимых расходов за счет средств ОМС. Главное – обозначить структуру и порядок расчета тарифа. Однако по решению региональной Комиссии в этих документах все же расставляются некоторые акценты на разрешенные и запрещенные расходы. А в ряде случаев разрабатывается целый порядок использования медицинскими организациями средств территориальной программы ОМС. Так поступили, например, в Республиках Адыгея и Дагестан, Алтайском крае и Иркутской области. Мы собрали из Тарифных соглашений все самое важное и необходимое для специалистов финансово-экономических служб медицинских организаций в специальную шпаргалку.

Наталья Петровна Андреева, координатор проекта направления “Бюджетная сфера” компании “Гарант”, профессиональный бухгалтер

______________________________________

.

Новый препарат для лечения системной красной волчанки

.

Регистрационное удостоверение по правилам ЕАЭС выдано лекарственному препарату САФНЕЛО (Международное название – Анифролумаб). Анифролумаб является моноклональным антителом, которое связывается с определенной мишенью в организме. Препарат САФНЕЛО применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с активной среднетяжёлой и тяжёлой системной красной волчанкой с наличием аутоантител (определенных белков, вырабатываемых иммунной системой и направленных против собственных белков человека), у которых заболевание недостаточно контролируется стандартным лечением (глюкокортикостероидами для приёма внутрь, иммунодепрессантами и/или противомалярийными препаратами). Информация для пациента (листок-вкладыш) доступна в информационном блоке “Гарант-ИнФарм”

______________________________________

.

Типовой договор о финансовом обеспечении ОМС

.

Типовые договоры о финобеспечении между ТФОМС и СМО заключаются по новой форме, утвержденной Минздравом в конце прошлого года. В новой форме договора существенно изменен раздел об обязанностях и правах сторон, в частности, в связи с переходом на “виртуальные” полисы ОМС. Изменились размеры и основания для направления в ТФОМС сумм платежей для формирования НСЗ, а также для формирования в СМО целевых средств на оплату медпомощи. Также изменились показатели деятельности СМО и перечень санкций за нарушение договора. Кроме того, из Типовой формы договора исчезло приложение с объемами медпомощи, установленной по терпрограмме ОМС. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между старой и новой формами договора, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Реклама лекарств, медицинских изделий и услуг: обзор типовых нарушений

.

Обзор основан на законодательстве о рекламе, судебной практике и практике антимонопольных органов. В частности, в обзор попал спор, связанный с оцениванием является услуга медицинской или нет. Рассмотрены вопросы распространения рекламы через социальные сети и посредством интернет-сервиса и др.

______________________________________

.

Как быстро составить пакет “наркодокументации”? Воспользоваться нашими формами!

.

Оборот наркотических и психотропных препаратов в медорганизации невозможен без оформления большого количества документов – о допуске работников, о порядке назначения препаратов, о работе комиссий, об уничтожении использованных ампул, журналов регистрации операций с НС и ПВ и учета рецептурных бланков и многих других. Облегчить работу по составлению документации помогут разработанные нашими экспертами формы документов

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В феврале в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлена 81 инструкция по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них – 31 препарат из Перечня ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – “Абилифай Ментена” (МНН Арипипразол), это нейролепитик пролонгированного действия. Препарат вводят один раз в месяц в виде однократной внутримышечной инъекции, показан для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых пациентов.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

.

Дополнен ассортимент противомикробных средств растительного происхождения

.

Капли для приема внутрь “ДышеЛОРз” (международное название – Пеларгонии сидовидной корней экстракт) оказывают противомикробное действие, обладают муколитическими свойствами. Применяют при острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов: синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит. Лекарственный препарат рекомендован детям от 1 года и старше в составе комплексной терапии (текст инструкции доступен в информационном блоке “Гарант-ИнФарм”)

______________________________________

.

Изменения в законодательстве, вступающие в силу 1 марта

.

Согласно Закону об обязательных требованиях все новые требования должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября. Таким образом, именно к этим датам теперь приурочено вступление в силу наиболее значимых нормативных актов. О самых важных нововведениях с 1 марта в сфере здравоохранения узнайте из нашего специального Обзора. Представленная в нем информация позволяет ознакомиться в экспресс-формате с основными новеллами

______________________________________

.

Новые возможности Системы ГАРАНТ: контроль поисковых запросов

.

Новая функция позволит вовремя узнавать о появлении в системе ГАРАНТ новых документов именно по вашему запросу. Это могут быть самые разные запросы: построенные с помощью Базового поиска, подобранные по конкретным реквизитам Расширенного поиска, списки связей к документу, дополнительно уточнённые с помощью фильтров и другие. Это сложная экспертная функция, но она может существенно облегчить вашу работу! Рассказываем на примерах, как её применять

______________________________________

Февраль 2023 года

.

Что делать с пациентами-дебоширами: лечить нельзя наказать?

.

Увы, не все пациенты ведут себя законопослушно – случается, врачу нужно постоять за себя и даже обратиться за содействием в правоохранительные органы. Помогут в этом формы, разработанные нашими экспертами: о привлечении пациента к уголовной/ административной ответственности и о защите чести, достоинства и деловой репутации (прокурору и в суд)

______________________________________

.

Как отразить в ЕФС-1 данные о зарплате работников медучреждения

.

В 2023 году в составе нового отчета ЕФС-1 не позднее 25-го числа каждого месяца в СФР надо будет сдавать подраздел 1.3 “Сведения о заработной плате и условиях осуществления деятельности работников государственных (муниципальных) учреждений”. Срок сдачи первого отчета за январь попадает на выходной и перенесен на 27 февраля. Представлять сведения о зарплате должны только государственные и муниципальные учреждения, осуществляющие виды деятельности, определенные Минтрудом РФ. Наши советы по составлению нового отчета – в специальном материале Энциклопедии решений.

Валентина Александровна Евсюкова, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новое лекарство для офтальмологии

.

Препарат Вабисмо от возрастной болезни глаз содержит действующее вещество фарицимаб, который стабилизирует кровеносные сосуды и уменьшает аномальный рост сосудов (неоваскуляризацию). Его применяют у взрослых в возрасте старше 18 лет при неоваскулярной (влажной) форме возрастной дегенерации и диабетическом макулярном отеке. Внутриглазное введение препарата проводится в условиях операционной

______________________________________

.

Программа госгарантий бесплатной медпомощи – 2022 и 2023

.

В ПГГ-2023 появились новые направления, связанные с лечением хронического вирусного гепатита С и борьбой с сахарным диабетом, появились положения о медреабилитации, в том числе оказанной на дому, и о предоставлении пациентам необходимых медизделий. Разрешено ежемесячное авансирование медорганизаций в размере более 1/12 годового объема, распределенного решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между Программой на 2022 год и Программой на 2023 год, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В январе в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены 68 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 13 препаратов из Перечня ЖНВЛП. Пример переоформленного в 2023 году препарата – Инфен-25 (международное название: декскетопрофен). Он предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент применения (мышечно-скелетная боль, альгодисменорея, зубная боль). Обезболивающий эффект наступает через 30 мин. после приема декскетопрофена внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4-6 ч.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Январь 2023 года

.

Новый препарат для лечения воспаления органов зрения

.

Впервые зарегистрированы стероидные глазные капли с МНН (действующим веществом) Фторметолон. Капли “Флоас Моно” предназначены для лечения воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, используются в том числе при аллергических конъюнктивитах, оперативных вмешательствах, синдроме сухого глаза. При этом, в отличие от других стероидных капель, “Флоас Моно” имеет относительно низкий риск повышения внутриглазного давления

______________________________________

.

Медреабилитация при COVID-19: версия 2.0 vs версия 3.0

.

Третья версия Временных методических рекомендаций Минздрава о медицинской реабилитации при новой коронавирусной инфекции дополнена новыми разделами по респираторным нарушениям, кардиореабилитации, неврологическим и нейропсихологическим нарушениям и другими. Кроме того, существенно расширен раздел о постковидной реабилитации детей. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между новой и прежней версиями ВМР, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

С 1 июля – новый порядок оказания медпомощи при психических расстройствах и расстройствах поведения

.

В новом Порядке скорректирован перечень заболеваний, при которых оказывается указанная медпомощь; предусмотрена возможность оказания медпомощи вне медицинской организации (по месту вызова бригады СМП, в транспортном средстве при медицинской эвакуации); к видам оказания медпомощи отнесена в том числе паллиативная медицинская помощь; предусмотрена возможность применения телемедицинских технологий; введен ряд других новшеств. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между новой и прежней версиями Порядков, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Ускоренная регистрация противоопухолевого препарата

.

Минздрав России зарегистрировал препарат пембролизумаб под торговым брендом “Пемброриа”. Госрегистрация прошла в рамках упрощенной процедуры при дефиците, установленной Постановлением Правительства РФ N 593. Пембролизумаб является ингибитором PD-1-рецепторов, блокирование которых помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и бороться с ними с помощью собственного иммунитета. Препарат используется для терапии более десяти онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки и другие виды опухолей

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В декабре в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 108 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 29 препаратов относятся к перечню ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – Димолегин, зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Применяется в качестве средства профилактики тромботических осложнений в комплексной терапии у взрослых пациентов с диагнозом новой короновирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Декабрь 2022 года

.

Работа в новогодние каникулы

.

Каковы порядок и основания привлечения работников государственной стоматологической поликлиники к оказанию неотложной стоматологической помощи в выходные и праздничные дни (новогодние каникулы)? На вопрос отвечает…

Мазухина Анна, эксперт службы Правового консалтинга

______________________________________

.

.

Новые возможности Системы ГАРАНТ

.

Теперь можно настроить наиболее удобный для себя способ открытия документов и ссылок в системе ГАРАНТ: в текущей, новой вкладке или в новом окне. Как это сделать, рассказываем в нашей мини-заметке

______________________________________

.

Зарегистрирован новый препарат от бессонницы

.

Левросо Лонг (международное название: Дифенгидрамин+Мелатонин) – лекарственное средство предназначено для борьбы с бессонницей. Это комбинированный препарат с модифицированным высвобождением, сочетающий молекулы мелатонина, улучшающего качество сна и его продолжительность, и дифенгидрамина, который помогает быстрее уснуть. Препарат зарегистрирован по процедуре ЕАЭС в результате полного цикла разработки и исследований. Планируется, что в продаже препарат появится в 2023 году и будет отпускаться без рецепта (текст инструкции доступен в информационном блоке “Гарант-ИнФарм”)

______________________________________

.

С 2023 года – новые правила аккредитации, допуска к профессии и признания иностранных дипломов

.

Минздрав и Росздравнадзор утвердили новые порядки и правила допуска к работе: положение об аккредитации специалистов, порядок допуска к работе на должностях среднего мед/ фармперсонала и порядок установления соответствия заграничного образования российским квалификационным требованиям в области здравоохранения. Все эти документы вступят в силу 1 января 2023 года. Для тех, кто хочет досконально изучить разницу между новой и прежней версиями документов, мы подготовили специальные сравнения – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В ноябре в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 73 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 32 препарата относятся к перечню ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – ОртопоксВак, Вакцина для профилактики натуральной оспы. Полный курс вакцинации обеспечивает длительную защиту от инфицирования натуральной оспой и другими ортопоксвирусными инфекциями. Ознакомьтесь с Листком-вкладышем – информацией для пациента (доступен в блоке “Гарант- ИнФарм”).

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Ноябрь 2022 года

.

Компенсационная выплата в связи с риском заражения коронавирусом

.

Можно ли выплачивать за счет средств ОМС компенсационную выплату в размере 25% от оклада медработникам, подвергающимся риску заражения коронавирусом, установленную постановлением Правительства РФ от 15.07.2022 N 1268? На вопрос отвечает…

Георгий Нодарович Гурашвили, консультант-эксперт Департамента бюджетной методологии компании “Гарант”

______________________________________

.

Персонифицированный учет в сфере ОМС: сравнение

.

Правительство определило новые правила ведения персонифицированного учета в сфере ОМС. Они включают в себя учет сведений о застрахованных лицах и сведений об оказанной им медицинской помощи. Постановление вступит в силу 1 декабря, а приказ Минздрава, регулирующий эти вопросы в настоящее время, утратит силу. Подготовили сравнение указанных правил, утвержденных Правительством России в 2022 году и Минздравом в 2011 году, – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Защита от гриппа для самых маленьких

.

Существует специфическая профилактика гриппа у детей с 6 месяцев до 35 месяцев включительно. Российская вакцина Гриппол плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) показана детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией. Вакцинация против гриппа входит в Национальный календарь профилактических прививок

______________________________________

.

Бесплатные препараты при сердечно-сосудистых заболеваниях

В новом списке лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях лиц, перенесших острые сердечно-сосудистые события, теперь 31 международное наименование, на 8 наименований больше, чем в предыдущем. Обновили справочную Таблицу, где удобно выбирать в назначенных международных наименованиях лекарственные препараты в определенной форме выпуска и дополнительно распределенных по группам заболеваний (диагнозов). Для всех торговых – фирменных названий лекарств актуализированы инструкции по медицинскому применению, тексты которых доступных в информационном блоке “Гарант-ИнФарм”

______________________________________

.

Ребёнок на приёме

Несовершеннолетний в возрасте до 15 лет выражает отказ либо явно препятствует медицинскому вмешательству (например, не открывает рот для осмотра или лечения врачом-стоматологом), при этом законный представитель дал согласие на медицинское вмешательство и требует от врача закончить лечение или процедуру, несмотря на отказ самого ребенка. Что должен делать врач в таком случае: прекратить медицинское вмешательство и зафиксировать отказ либо по требованию законного представителя провести медицинское вмешательство против воли ребенка? На вопрос отвечает…

Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Облагается ли НДС реализация услуги “палата повышенной комфортности” в больнице?

В бюджетном медицинском учреждении принято решение об оказании услуги по повышению комфортности: пациентам, проходящим бесплатное лечение, может быть за дополнительную плату предоставлена палата повышенной комфортности. Облагается ли НДС реализация услуги по предоставлению улучшенных комфортных условий пребывания в стационаре или существуют какие-то основания для необложения НДС? Ответ – в материале службы Правового консалтинга ГАРАНТ.

Елена Васильевна Старовойтова, консультант-эксперт направления “Бюджетная сфера” компании “Гарант”

______________________________________

.

Камеры видеонаблюдения в родильном зале

Правомерна ли установка камер видеонаблюдения в родильном зале родильного дома? На вопрос отвечает…

Сулейманов Марат, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новинка регистрации в ГРЛС

.

Оригинальный новый препарат ИВЕНИТИ (международное название Ромосозумаб) показан для терапии остеопороза у взрослых женщин с повышенным риском переломов, и в случае низкой эффективности или непереносимости терапии другими лекарственными препаратами. Ромосозумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело (IgG2), способствует снижению риска переломов благодаря увеличению костной массы и увеличению минеральной плотности костной ткани, применяется в форме инъекций 1 раз в месяц

______________________________________

Октябрь 2022 года

.

Новый препарат для лечения органов дыхания и терапии COVID-19

.

Лекарственный препарат АМБЕРВИН Пульмо обладает противовоспалительным, дезинтоксикационным, антиоксидантным, репаративным и иммуномодулирующим действиями, повышая эффективность проводимой противовирусной и антибактериальной терапии. Его применяют в стационаре для лечения новой коронавирусной инфекции среднетяжелого течения в составе комплексной терапии вирусного поражения легких и для купирования развития цитокинового шторма при COVID-19

______________________________________

.

Штатные нормативы медперсонала

.

Формирование штатных расписаний учреждений здравоохранения осуществляется с учетом потребности в кадрах, исходя из необходимости обеспечения качества и объемов оказываемых медуслуг с учетом рекомендуемых штатных нормативов. Мы подготовили справку по рекомендуемым штатным нормативам медицинского и иного персонала медорганизаций в удобной, табличной форме, нормативы сгруппированы по разным профилям оказания медицинской помощи

______________________________________

.

Осенняя новинка фармацевтического рынка

.

В сентябре зарегистрирован препарат Синтерсеп (международное название – триентин). Он применяется для лечения болезни Вильсона-Коновалова у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 5 лет, его аналог ранее использовался только за рубежом. Болезнь Вильсона-Коновалова – наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена меди и избыточным ее накоплением преимущественно в печени и центральной нервной системе. Препарат Синтерсеп содержит действующее вещество триентин, который удаляет медь из организма путем связывания ее в комплекс и последующего выведения с мочой, помогая снизить уровень меди в крови. Листок-вкладыш – информация для пациента доступен в “ИнФарм”

______________________________________

.

Российский тест для диагностики туберкулеза получил мировое признание

.

Диаскинтест (международное название: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) – российский иммунологический тест для скрининга туберкулеза впервые включен в рекомендации ВОЗ, которые являются основным предписанием для мирового врачебного сообщества. Тест предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя: диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза, дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии, в том числе у детей до 7 лет и старше

______________________________________

.

Возможно ли компенсировать за счет средств ОМС моральный вред за некачественную медпомощь

.

Средства ОМС могут быть направлены медицинской организацией исключительно на оказание застрахованному лицу качественной медицинской помощи при наступлении заболеваний и состояний, определенных Территориальной программой ОМС, с учетом структуры тарифов на оплату медицинской помощи, а не на обеспечение деятельности медорганизацией, связанной с некачественным исполнением медицинской помощи. Аргументация вывода – в ответе нашего консалтинга.

Наталья Петровна Андреева, профессиональный бухгалтер

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В сентябре в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 130 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 60 относятся к ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – российский препарат Ликсиана (международное название “эдоксабан”) – антитромботическое средство для профилактики инсультов и системных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, также применяется при лечении тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Сентябрь 2022 года

.

Ремонт медоборудования за счет средств ОМС

.

Средства ОМС являются финансовым обеспечением государственных полномочий по организации оказания медицинской помощи. Они носят целевой характер и не могут быть использованы на иные цели. Может ли медицинская организация оплатить ремонт медицинского оборудования за счет средств ОМС? На вопрос отвечает…

Георгий Нодарович Гурашвили, консультант-эксперт Департамента бюджетной методологии компании “Гарант”

______________________________________

.

Мобилизация

.

Собрали в одну подборку основные нормативные акты и разъяснения по вопросам, касающимся порядка проведения мобилизации и правового положения мобилизованных граждан. Подборка пополняется по мере появления новых документов

______________________________________

.

Правила контекстного поиска в системе ГАРАНТ

.

Что нужно сделать, чтобы найти только заданную форму слова? Как найти документы, в которых слова будут располагаться строго друг за другом? А что сделать для поиска точной последовательности всех слов запроса? Ответы – в нашей краткой шпаргалке

______________________________________

.

Территориальные программы и Тарифные соглашения в системе ОМС

.

Подготовили сводную таблицу по всем субъектам Российской Федерации с перечнем терпрограмм и тарифных соглашений в системе ОМС на 2022 год

______________________________________

.

Возврат медицинской организацией наличных денежных средств пациентам

.

Медицинская организация оказывает медицинские услуги физическим лицам. Для расчетов используется контрольно-кассовая техника. Иногда приходится осуществлять возврат наличных денежных средств пациенту не в день покупки. Каков порядок действий и оформление кассовых документов в этой ситуации? На вопрос отвечает…

Буланцов Михаил, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В августе в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 179 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 94 препарата относятся к ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – российский антибиотик с противоопухолевой активностью МИТОМИЦИН-ДЕКО (мнн “митомицин”). Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

.

Изменения в законодательстве, вступающие в силу 1 сентября

.

С прошлого года действует правило, согласно которому любые новые обязательные требования, связанные с экономической деятельностью, и соблюдение которых проверяется в рамках госконтроля, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября. Таким образом, именно к этим датам теперь приурочено вступление в силу наиболее значимых нормативных актов. О самых важных нововведениях с 1 сентября в сфере здравоохранения узнайте из нашего специального Обзора. Представленная в нем информация позволяет ознакомиться в экспресс-формате с основными новеллами

______________________________________

Август 2022 года

.

Себестоимость медицинской услуги

.

При оказании медпомощи учреждения здравоохранения несут определенные затраты. Вне зависимости от того, оказывается ли медуслуга пациенту на платной основе или в рамках программы ОМС, учреждением должен быть организован учет затрат, формирующих ее себестоимость.

Из чего складывается себестоимость медицинской услуги? На что ориентироваться при формировании себестоимости услуги, оказываемой в рамках Программы госгарантий, и платной услуги? Что представляет собой калькуляция себестоимости? Какой показатель можно выбрать в качестве базы для распределения накладных расходов? Как организовать учет, который позволит наглядно увидеть эффективность оказания услуг? Ответы на эти и другие вопросы – в новом аналитическом материале от наших экспертов

______________________________________

.

Правомерен ли отказ в назначении дорогостоящего лекарства, не входящего в клинические рекомендации?

.

Медицинская организация, решая вопрос о назначении пациенту того или иного лекарственного препарата или отказе в его назначении, не может руководствоваться критерием стоимости лекарства. В данном случае следует исходить из жизненных показаний и необходимости лечения именно таким препаратом конкретного пациента. Подробнее об аргументации этого вывода – в ответе нашего консалтинга.

Мария Рижская, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новый калькулятор в системе ГАРАНТ

.

В системе появился новый полезный калькулятор – Калькулятор подсчета дней в периоде. С его помощью легко определить количество календарных и рабочих дней между двумя заданными датами, при необходимости можно указать сразу несколько периодов или исключить из подсчета какие-то даты. И хотя летом в качестве примера использования этого калькулятора хочется привести только вариант подсчета дней до следующего отпуска, мы уверены, что вы найдете и другие способы применения нового калькулятора и по достоинству его оцените

______________________________________

.

Мобильное приложение ГАРАНТ

.

Мобильное приложение на вашем телефоне – это доступ к комплекту системы ГАРАНТ в любое время и в любом месте, знакомство с новостями законодательства, обращение за консультациями к экспертам компании “Гарант”, работа с документами в режиме офлайн. Рассказываем как установить и настроить наше приложение

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В июле в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 136 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 62 препарата относятся к ЖНВЛП. Пример, новый жизненно-важный рецептурный препарат в форме капсул АЛАРИО-ТЛ (международное название Молнупиравир) – противовирусное средство для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого или среднетяжелого течения у взрослых. Лечение лекарственным препаратом АЛАРИО-ТЛ должно быть начато как можно раньше после постановки диагноза COVID-19 и/или в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания. Применение препарата АЛАРИО-ТЛ возможно только под наблюдением врача.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Июль 2022 года

.

Расследование и учёт профзаболеваний: сравнительный анализ нормативных актов

.

С марта следующего года начнет действовать новый порядок расследования и учета профессиональных заболеваний работников, действующее Положение 2000 года утратит силу. Новые правила возлагают на медорганизации новые обязанности. Подготовиться заранее и изучить все нововведения поможет сравнение указанных актов

______________________________________

.

Зарегистрирована новая противоковидная вакцина в виде назального спрея

.

Для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), создана новая российская вакцина Салнавак (МНН Вакцина для профилактики COVID-19) в форме назального спрея. Вакцинацию у взрослых в возрасте 18-60 лет проводят в два этапа: вначале вводят первый компонент в объеме 0,3 мл в каждый носовой ход, а через 3 недели – второй компонент. Салнавак формирует на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей мукозальную иммунную защиту в отношении коронавирусной инфекции и вызывает активацию системного гуморального и клеточного иммунитета. Официальная инструкция по медицинскому применению доступна в “ИнФарм”

______________________________________

.

Впервые в гражданском обороте в России

.

Самое дорогое лекарство в мире “Золгенсма” (МНН онасемноген абепарвовек) компании “Новартис” для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) введено в гражданский оборот в Российской Федерации и первые его упаковки получили маркировку. СМА – орфанное заболевание, является самой частой причиной генетически обусловленной детской смертности. “Золгенсма” – один из трех существующих в мире лекарств, которые применяют при СМА. Стоимость одной дозы составляет более 2 миллионов долларов. Актуальная инструкция по медицинскому применению препарата доступна в ИнФарм

______________________________________

.

Новые возможности Системы ГАРАНТ

.

При сохранении документа теперь можно выбрать необходимый формат файла: RTF, ODT или PDF. А передвигаться по документам списка, не возвращаясь в него, удобнее с помощью новой кнопки навигации. Об этих и других новых возможностях Интернет-версии системы ГАРАНТ читайте в нашей заметке

______________________________________

.

1 июля: новеллы законодательства

.

1 июля вступает в силу целый ряд законодательных актов, а также поправок к НПА, затрагивающих самые разные сферы. Чтобы не упустить ничего важного, вовремя проанализировать и оценить нововведения, воспользуйтесь нашим Обзором. В нем приведен перечень изменившихся и новых нормативных правовых актов с краткими комментариями, что позволяет ознакомиться в экспресс-формате с основными новеллами в сфере здравоохранения и иных отраслях законодательства

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В июне в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 157 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 57 препаратов относится к ЖНВЛП. Одна из новинок регистрации – Аморолак (международное название Аморолфин). Это лекарственный лак для ногтей, применяется при лечении грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, рекомендуется для профилактики грибковых поражений ногтей, но не следует назначать его детям.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Июнь 2022 года

.

Обязательное психиатрическое освидетельствование: сравнительный анализ нормативных актов

.

С 1 сентября вступает в силу приказ Минздрава России о порядке прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, а постановление Правительства, устанавливающее аналогичное регулирование, утратит силу. Подготовили сравнение указанных актов – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

.

Три вакцины для профилактики натуральной оспы

.

Три отечественных вакцины стимулируют у человека выработку иммунитета к вирусу натуральной оспы и формируют специфический иммунитет против оспы: Вакцина оспенная живая, ОспаВир, ТЭОВак в таблетках. Ознакомьтесь с инструкциями к данным препаратам

______________________________________

.

Отстранение от работы медработника, если у него истек срок действия сертификата

.

У медицинского работника заканчивается срок действия сертификата. Локальным актом учреждения определен порядок направления на обучение и выбор образовательных программ. В случае если работник не явился на обучение, а срок действия сертификата истек, вправе ли работодатель отстранить его от работы? На вопрос отвечает служба Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Допуск к работе с наркотиками, психотропными веществами и их прекурсорами: сравнение

.

Правительство определило новые правила допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом их прекурсоров. Постановление вступит в силу 1 сентября, а прежние аналогичные правила с этой же даты утратят силу. Подготовили сравнение указанных Правил, утвержденных Правительством России в 1998 г. и 2022 г., – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Порядок проведения диспансерного наблюдения: сравнение

.

1 сентября вступит в силу новый Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, а прежний аналогичный порядок утратит силу. Подготовили сравнение указанных Порядков, утвержденных Минздравом России в 2019 г. и 2022 г., – в наглядной табличной форме

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

.

В мае в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 154 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, при чем 64 препарата относятся к ЖНВЛП. В марте 2022 года Перечень ЖНВЛП был расширен за счет включения препарата для лечения COVID-19 – Молнупиравир (капсулы). В ИнФарм уже доступна Инструкция по медицинскому применению новинки – зарегистрированного 20 мая в ГРЛС препарата Молнупиравир-ГЕРОФАРМ в капсулах (международное название молнупиравир).

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Май 2022 года

.

Зарегистрирован новый лекарственный препарат для лечения коронавируса

.

Препарат МИРОБИВИР (международное название Нирматрелвир+Ритонавир) комплексного действия относится к фармакологической группе противовирусные средства прямого действия. Предназначен для лечения лёгкого или среднетяжёлого течения ковида у взрослых, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения (см. “Особые указания” в Инструкции) и не требующих дополнительной оксигенотерапии

______________________________________

.

Медицинская документация о состоянии здоровья пациента

.

Весной введен новый порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента. О сходствах и различиях старого и нового порядка рассказываем в очередном видеовыпуске “Экспертный взгляд”.

Мария Рижская, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Ответственность за врачебную ошибку

.

Какая ответственность предусмотрена за совершение врачебной ошибки? К какой ответственности может быть привлечен врач или медицинская организация и куда необходимо пациенту в связи с этим обращаться (возмещение вреда и возбуждение уголовного дела, дисциплинарная, материальная и административная ответственность)? На вопросы отвечает…

Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Инструкции по охране труда медицинских работников

Инструкция по охране труда – локальный документ, который нужно разработать самим, при этом учесть все нюансы, предписанные нормативами требований охраны труда, инструкциями по эксплуатации оборудования, профстандартами и т.п. Предлагаем вашему вниманию подборку инструкций по охране труда медицинских работников. В ней вы найдете инструкции для медработников разных профессий и должностей, для работ с различными видами оборудования, для работ с различными объектами. Подборка постоянно дополняется

______________________________________

.

В системе ГАРАНТ – свыше 200 млн документов

Информационный банк системы ГАРАНТ превысил отметку 200 миллионов документов. Этот колоссальный объем информации вобрал в себя всю правовую жизнь России. Подробнее о видах правовой информации, представленной в системе, – в нашей заметке

______________________________________

.

Вакцина для профилактики холеры: инструкция актуализирована

Холера входит в перечень болезней, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации. Вакцина холерная выпускается в виде таблеток, вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев. Показана в случае осложнения санитарно-эпидемиологической обстановки по холере в сопредельных странах, а также на территории РФ. Вакцинация от холеры разрешена у взрослых, подростков и детей с 2 лет. Ревакцинацию проводят через 6-7 мес.

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В апреле в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств РФ обновлены тексты 182 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 81 препарат из Перечня ЖНВЛП. Пример нового российского противоопухолевого лекарственного средства – ЭРЛОТИНИБ-ТЛ (международное название эрлотиниб), включенный в действующую клиническую рекомендацию и в схему лечения стандарта медицинской помощи при злокачественных новообразованиях бронхов и легкого.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Апрель 2022 года

.

Как правильно расходовать средства ОМС: тарифные соглашения

Смотрите подробный обзор о правилах расходования средств ОМС, рекомендуемой структуре затрат, приобретении основных средств и других важных моментах тарифных соглашений.

Волгина Юлия, редактор-эксперт направления “Бюджетная сфера”

______________________________________

.

Дополнительный отпуск

Может ли работодатель предоставлять дополнительный оплачиваемый отпуск продолжительностью 14 календарных дней медицинским работникам, если условия труда являются допустимыми (2 класс)? На вопрос отвечает…

Максим Кудряшов, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Искусственное прерывание беременности у совершеннолетней, признанной недееспособной

Каков порядок прерывания беременности у совершеннолетней недееспособной женщины при наличии медицинских показаний (женщина признана недееспособной в судебном порядке, назначен опекун)? На вопрос отвечает …

Мария Рижская, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Положения о лицензировании фармдеятельности: сравнение

1 сентября вступает в силу новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Подготовили сравнение положений, утвержденных Правительством РФ в 2011 г. и 2022 г., – в наглядной табличной форме!

______________________________________

.

200 выпусков видеоновостей!

Вышел юбилейный двухсотый выпуск из цикла “Видеоновости. Экспертный взгляд” – “Новые меры социальной поддержки семей с детьми”. Напомним, что “Видеоновости” – это способ быстро разобраться в нововведениях законодательства. В своих видеосообщениях эксперты компании “Гарант” рассказывают о самых важных правовых новостях, делятся авторитетными мнениями по значимым юридическим, бухгалтерским и кадровым вопросам

______________________________________

.

Инструкции в соответствии с мониторингом фармаконадзора

Росздравнадзор уведомил специалистов здравоохранения и фармацевтики о значимых изменениях, внесенных в инструкцию по медицинскому применению препарата в виде порошка для ингаляций Симбикорт Турбухалер. С актуальной инструкцией можете ознакомиться в ГАРАНТ-ИнФарм

______________________________________

.

Новое название для вакцины от COVID-19

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор” 12 апреля переименовал в ГРЛС свою вакцину “ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19”. Теперь ее новое торговое название – “АВРОРА-КоВ”

______________________________________

.

Надбавка за медицинский стаж

Положена ли надбавка за медицинский стаж в учреждении здравоохранения работнику муниципального унитарного предприятия? На вопрос отвечает…

Оксана Миллер, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Ввоз-вывоз биологических материалов, полученных при проведении КИ: сравнение

1 сентября вступают в силу Новые правила ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Подготовили сравнение Правил, утвержденных Правительством РФ в 2010 г. и 2022 г., – в наглядной табличной форме!

______________________________________

.

Допуск врача к работе

Можно ли врача общей практики, прошедшего переподготовку по специальности кардиология, но не прошедшего аккредитацию, принять на должность врача-кардиолога?

Максим Кудряшов, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В марте в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств РФ обновлены 265 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 106 из Перечня ЖНВЛП. Пример новинки регистрации – лекарственный препарат Дантролен для внутривенного введения (действующее вещество: дантролен натрия). Показания к его применению гипертермический синдром, в том числе злокачественная гипертермия.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Март 2022 года

.

Внеплановая СОУТ при перепрофилировании медицинской организации

Центр здоровья приостанавливает профилактический прием пациентов до особого распоряжения. Вместо него организовывается амбулаторный центр для оказания медицинской помощи пациентам с признаками ОРВИ (открывается новое отделение, с работниками заключаются дополнительные соглашения о временном переводе на другую работу). Сохраняется ли доплата за вредность при таких изменениях? Нужно ли проводить внеплановую СОУТ? На вопрос отвечает…

Елена Воронова, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Профилактика COVID-19 у взрослых от 18 до 60 лет

.

В марте 2022 г в ГРЛС появилась новая российская вакцина Конвасэл для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем врачам необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ

______________________________________

.

Прием на работу: проверка на дисквалификацию

Согласно ч. 1 ст. 3.11 КоАП РФ административное наказание в виде дисквалификации устанавливает запрет осуществлять отдельные виды деятельности, в том числе медицинскую и фармацевтическую. Соответственно, если работник принимается на такую работу, его необходимо проверить на наличие дисквалификации. Как осуществить такую проверку и каковы последствия её непроведения читайте в Энциклопедии решений

______________________________________

.

Срок действия ИДС

1 марта вступил в силу приказ Минздрава “О Порядке дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств”. Каков срок действия ИДС, оформляемого на основании данного приказа? На вопрос отвечает …

Мария Рижская, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Инструкция нового препарата от COVID-19 в “ИнФарм”

Зарегистрирован новый российский препарат для лечения коронавирусной инфекции легкого течения у взрослых – Атериксен – иммунодепрессант. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни

______________________________________

.

Оформление родового сертификата без согласия пациентки на обработку персональных данных

Пациентка отказалась давать согласие на обработку персональных данных при формировании электронного родового сертификата, написала отказ. Является ли данное согласие обязательным? Можно ли оформить сертификат без согласия? Отвечает служба Правого консалтинга ГАРАНТ.

Амирова Лариса, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Продолжительность рабочей недели работников КДЛ поликлиники

Специалисты нашего консалтинга ответили на вопрос о том, какие работники клинико-диагностической лаборатории поликлиники имеют право на 36-часовую рабочую неделю.

Панова Наталья, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В феврале в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены 190 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 80 входит в Перечень ЖНВЛП. Пример, МЕРКУДИЕС (международное название Бендамустин) – новое противоопухолевое средство. Препарат эффективен при терапии хронического лимфоцитарного лейкоза, неходжкинской лимфомы и множественной миеломы, включен в схемы лекарственной терапии в клинических рекомендациях “Лимфома из клеток мантии”, “Агрессивные нефолликулярные лимфомы”.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

.

Изменения в законодательстве, вступающие в силу 1 марта

С прошлого года действует правило, согласно которому любые новые обязательные требования, связанные с экономической деятельностью, и соблюдение которых проверяется в рамках госконтроля, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября. Таким образом, именно к этим датам теперь приурочено вступление в силу наиболее значимых нормативных актов. О самых важных нововведениях с 1 марта в сфере здравоохранения узнайте из нашего специального Обзора. Представленная в нем информация позволяет ознакомиться в экспресс-формате с основными новеллами. Обратите внимание: отдельный раздел Обзора посвящен новым профстандартам для медиков

______________________________________

Февраль 2022 года

.

Важные вопросы о порядке предоставления медицинской помощи в амбулатории и на дому

Каковы сроки прибытия врача по вызову для оказания экстренной помощи, сроки выдачи бесплатных лекарств при COVID-19 и куда жаловаться при нарушении прав пациента. Разъяснения – в ответе службы Правового консалтинга ГАРАНТ.

Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Положение о лицензировании медицинской деятельности

Подготовили сравнение Положений о лицензировании меддеятельности 2012 и 2021 гг. – в наглядной табличной форме! Напомним, что новое положение действует с 1 сентября 2021 года. Ранее выданные лицензии по тождественным и оставшимся в перечне услугам/работам, составляющим медицинскую деятельность, можно не переоформлять, остальные нужно переоформить до сентября 2022 года

______________________________________

.

Может ли работник запрашивать у работодателя информацию о стоимости оказываемых медуслуг?

Обязан ли работодатель предоставлять работнику информацию о стоимости его платных медицинских услуг для потребителей? На вопрос отвечает…

Прибыткова Мария, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Максимальная продолжительность ежедневной работы медработников

Какую максимальную продолжительность рабочего дня можно установить врачам-стоматологам-терапевтам и рентген-лаборантам? Читайте в ответе службы Правового консалтинга ГАРАНТ.

Елена Воронова, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В январе в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены 126 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, среди них 61 лекарство входит в Перечень ЖНВЛП. Пример – новый препарат ДИССЕМИЛ (международное название: терифлуномид), селективное иммунодепрессивное средство для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом зарегистрирован 10.01.2022.

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Январь 2022 года

.

Методические рекомендации по лечению COVID. Версия 14: основные отличия от предыдущей

Последняя версия Временных методических рекомендаций Минздрава о диагностике, лечении и профилактике COVID дополнена некоторыми новыми рекомендациями, а ряд положений исключен или дополнен. В частности, изменились показания к клиническому использованию антиковидной плазмы, скорректированы схемы антибактериальной терапии и т.д. О самых важных изменениях, появившихся в новой версии, предлагаем узнать из нашего обзора

______________________________________

.

Минздрав включил новый жизненно важный препарат в государственный реестр цен

Минздрав зарегистрировал 21.01.2022 предельную отпускную цену на Семаглутид, раствор для подкожного введения, предназначенный для лечения сахарного диабета 2 типа. Препарат включён в перечень ЖНВЛП распоряжением Правительства РФ от 23 декабря 2021 года. Важные подробности применения разных доз “Оземпик” с помощью предварительно заполненной специальной шприц-ручки отражены в Инструкции по медицинскому применению в “Инфарм”

______________________________________

.

Периодичность прохождения медосмотров административного персонала медорганизации

С какой периодичностью необходимо направлять административный персонал медорганизации на медосмотр, если приказ Минздрава N 29н обязывает всех без исключения работников медицинской организации проходить периодические медосмотры ежегодно, а в карте СОУТ указана периодичность прохождения медосмотров административного персонала один раз в два года. На вопрос отвечает…

Сулейманов Марат, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

.

Новые размеры госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий

Федеральным законом N 382-ФЗ внесены обширные поправки в НК РФ, касающиеся исчисления и уплаты различных налогов и сборов. В частности, повышены размеры госпошлины за действия в области регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и БКП, а также установлены размеры госпошлины за разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro. Предлагаем вашему вниманию обзор изменений, вступивших в силу 1 января.

Дмитрий Викторович Игнатьев, кандидат экономических наук, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

______________________________________

Изменения в законодательстве, вступившие в силу 1 января

Новый год традиционно начался со вступления в силу целого ряда законодательных актов. О нововведениях узнайте из Обзора самых важных изменений в законодательстве, вступивших в силу 1 января 2022 года! Представленная в обзоре информация позволяет ознакомиться в экспресс-формате с основными новеллами в разных сферах законодательства

______________________________________

.

Актуализированные инструкции лекарственных препаратов – в ИнФарм!

В декабре в соответствии с Госреестром лекарственных средств РФ обновлены 209 инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, из них 124 лекарства входят в Перечень ЖНВЛП. Пример зарегистрированного в декабре препарата из перечня высокозатратных нозологий – Золгенсма (МНН онасемноген абепарвовек) – для лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА).

Татьяна Болотова, руководитель проекта “ИнФарм”

______________________________________

Вариант 1

 

Воинский учет по месту работы

.

Вариант 2

 

Воинский учет по месту работы

.

.