1.1. Порядок обеспечения мероприятий по профилактике респираторно-синцитиальной инфекции у недоношенных детей и детей раннего возраста из группы высокого риска по развитию респираторно-синцитиальной инфекции, проживающих в Приморском крае (приложение 1);

1.2. форму добровольного информированного согласия родителей (законных представителей) несовершеннолетних на профилактическое введение препарата "Паливизумаб" (приложение 2).

2.1. назначить ответственного врача педиатра за выявление детей высокой группы риска по развитию респираторно-синцитиальной инфекции (далее – РСИ) согласно таблице 1 приложения 1 к настоящему приказу, а также учет детей, которым проведены профилактические мероприятия с применением препарата "Паливизумаб", и ведение учета таких детей согласно таблице 2 приложения 1 к настоящему приказу;

2.2. организовать введение препарата "Паливизумаб" в медицинской организации прикрепления на основании информированного добровольного согласия законного представителя на проведение инъекций препаратом "Паливизумаб" (приложение 2 к настоящему приказу), своевременно обеспечивать недоношенных детей, детей с бронхолегочной дисплазией (далее – БЛД) и детей с гемодинамически значимыми пороками сердца полным курсом (первой и последующими инъекциями препарата "Паливизумаб") в условиях стационара и дневного стационара, их диспансерное наблюдение;

2.3. в случае отсутствия возможности введения препарата в условиях медицинской организации прикрепления обеспечить своевременное направление детей в дневной стационар ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр", КГБУЗ "Владивостокская детская поликлиника N 5", КГБУЗ "Владивостокская детская поликлиника N 3" для проведения консультативного осмотра педиатра и постановки очередной инъекции препарата "Паливизумаб";

2.4. организовать своевременную передачу сведений о детях в системе мониторинга ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" с соблюдением действующего законодательства;

2.5. обеспечить еженедельное (по четвергам) предоставление информации в ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" с соблюдением действующего законодательства в соответствии с установленной формой (таблица 1 приложения 1 к настоящему приказу);

2.6. организовать разъяснительную работу с родителями, чьи дети подлежат профилактике РСИ с применением препарата "Паливизумаб", о необходимости своевременного выполнения рекомендаций по кратности и срокам введений в соответствии с действующей инструкцией;

2.7. взять под личный контроль мероприятия по профилактике РСИ среди детей высокой группы риска.

4.1. обеспечить еженедельное (по четвергам) предоставление информации в ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" с соблюдением действующего законодательства, о проведенных введениях препарата "Паливизумаб", в соответствии с установленной формой (таблица 2 приложения 1).

4.2. своевременно обеспечивать недоношенных детей, детей с бронхолегочной дисплазией (далее – БЛД) и детей с гемодинамически значимыми пороками сердца полным курсом (первой и последующими инъекциями препарата "Паливизумаб") в условиях стационара и дневного стационара с учетом показаний и противопоказаний к применению данного препарата;

4.3. обеспечить детям, получившим введение препарата "Паливизумаб", регулярное динамическое диспансерное наблюдение с проведением осмотров врачом-педиатром, назначенным ответственным за проведение профилактических мероприятий с применением препарата "Паливизумаб", и осмотры специалистов с учетом показаний (невролог, сурдолог, офтальмолог-ритинолог, нейрохирург, детский кардиолог и т.д.) и возможно дополнительные обследования (НСГ, Эхо КГ, КТ и т.д.);

4.4. учесть, что необходимым предварительным условием иммунизации детей препаратом "Паливизумаб" для профилактики РСИ является дача его законным представителем информированного добровольного согласия на проведение инъекций препаратом "Паливизумаб" (приложение 2 к настоящему приказу).

6.1. еженедельный (по четвергам) сбор информации от медицинских организаций Приморского края;

6.2. предоставление в министерство здравоохранения Приморского края еженедельной сводной информации.

1. Порядок разработан с целью обеспечения мероприятий по профилактике респираторно-синцитиальной инфекции (далее – РСИ) у недоношенных детей и детей групп риска, проживающих в Приморском крае.

2. Подлежат введению препарата "Паливизумаб":

– недоношенные дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные на 35 неделе беременности или ранее;

– дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 месяцев;

– дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

3. Назначенные в медицинской организации ответственные обеспечивают своевременное направление пациентов в дневной стационар ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр", КГБУЗ "Владивостокская детская поликлиника N 3", КГБУЗ "Владивостокская детская поликлиника N 5" для проведения консультативного осмотра педиатра и постановки очередной инъекции препарата "Паливизумаб".

4. В медицинских организациях, на базе которых организованы мероприятия по профилактике РСИ с применением препарата "Паливизумаб", в условиях дневного стационара организуется наблюдение за детьми, получившими инъекцию в течение первых 30 минут, а затем течение 1-2 дней эти дети находятся под наблюдением педиатра дневного стационара и при наличии показаний получают осмотр другими специалистами: невролог, сурдолог, ретинолог, нейрохируг, кардиолог и т.д. и возможно – дополнительное обследовании (НСГ, ЭхоКГ, КТ и т.д.).

5. Иммунизация детей препаратом "Паливизумаб" для профилактики РСИ осуществляется при условии наличия информированного добровольного согласия родителей (законных представителей) на проведение инъекций препарата "Паливизумаб" (приложение 2).

6. В медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям:

7. Организовать информирование родителей (законных представителей) по вопросу опасности РСИ и возможности её предотвращения путём проведения пассивной иммунизации с учетом факторов риска возникновения PC-инфекции, в том числе:

– посещение детского коллектива;

– наличие братьев/сестер дошкольного и школьного возраста;

– большая семья (>4 человек);

– грудное вскармливание <2 месяцев;

– рождение за <6 месяцев до начала эпидемического РСИ-сезона;

– пассивное курение;

– низкий социально-экономический статус семьи;

– дети от многоплодной беременности, а также групп высокого риска тяжелого течения РСИ:

– недоношенные дети, особенно <35 недель гестации;

– хронические болезни легких (БЛД, муковисцидоз);

– гемодинамически значимые врожденные пороки сердца;

– врожденный иммунодефицит;

– тяжелые нейромышечные болезни.

Таблица 1
приложения 1 к приказу
министерства здравоохранения
Приморского края
от 10.11.2022 N 18/пр/1667

Списки
недоношенных детей до 6 месяцев (менее 35 недель гестации), рожденных на территории Приморского края, и детей до 2 лет, рожденных ранее на территории Приморского края, с бронхолегочной дисплазией (БЛД), с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца, и подлежащих профилактике респираторно-синцитиальной инфекции с применением препарата "Паливизумаб" (Синагис)

Таблица 2
приложения 1 к приказу
министерства здравоохранения
Приморского края
от 10.11.2022 N 18/пр/1667

Список
детей раннего возраста, рожденных на территории Приморского края и получивших профилактику респираторно-синцитиальной инфекции с применением препарата "Паливизумаб" (Синагис)