N

Наименование действия

Исполнитель

Контрольный срок

1

Подготовка заявки на новое медицинское оборудование с указанием краткого технического описания оборудования (требуемых параметров), количества, а также предложений по помещению, в котором оно будет установлено, и персоналу, который будет его эксплуатировать (в том числе необходимости дополнительного обучения)

Руководитель структурного подразделения

При возникновении объективной необходимости в закупке нового оборудования, в том числе при утверждении новых порядков оказания медицинской помощи, правил проведения исследований, иных нормативных документов

2

Предварительное согласование закупки нового медицинского оборудования

Главный врач

14 дней после поступления заявки

3

Подготовка проекта технического задания на закупку медицинского оборудования

Инженер/ ответственное лицо МО

10 рабочих дней после предварительного согласования

4

Согласование проекта технического задания, в том числе подготовка письменных предложений по необходимым действиям по обеспечению возможности размещения нового оборудования, или оформление мотивированного заключения об отсутствии необходимости в закупке данного оборудования (при отсутствии согласования):

4.1

– в части объективной необходимости в закупке нового оборудования для оказания медицинской помощи, в том числе с учетом порядков оказания медицинской помощи, правил проведения исследований, иных нормативных документов

Заместитель главного врача по медицинской части

3 рабочих дня от поступления проекта технического задания

4.2

– в части технической возможности размещения нового оборудования в предлагаемом помещении и подключения его к сетям инженерно-технического обеспечения

Заместитель главного врача по хозяйственным вопросам

3 рабочих дня от поступления проекта технического задания

4.3

в части размещения нового оборудования с учетом требований санитарного законодательства к площади предлагаемого помещения, поточности технологических процессов, возможности выполнения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий

Врач эпидемиолог

3 рабочих дня от поступления проекта технического задания

4.4

в части размещения нового оборудования с учетом требований эргономики рабочего места и рациональной расстановки оборудования в предлагаемом помещении

Главная медицинская сестра

3 рабочих дня от поступления проекта технического задания

4.5

– в части особенностей дальнейшего технического обслуживания (в том числе необходимости закупки запасных частей для него и т.д.)

Начальник технического отдела

3 рабочих дня от поступления проекта технического задания

5

Подготовка запроса ценовой информации на новое медицинское оборудование с указанием краткого технического описания (требуемых параметров), количества оборудования

Инженер/ ответственное лицо МО

1 рабочий день после согласования проекта технического задания

6

Подписание запросов ценовой информации на новое медицинское оборудование с указанием краткого технического описания (требуемых параметров), количества оборудования

Главный врач

1 рабочий день

7

Направление запросов ценовой информации на новое медицинское оборудование в адрес не менее трех поставщиков

Секретарь-машинистка / делопроизводитель

1 рабочий день

8

Регистрация коммерческих предложений от потенциальных поставщиков медицинского оборудования

Секретарь / делопроизводитель

1 рабочий день после получения

9

Согласование источников финансирования, количества закупаемого оборудования, сроков размещения заказа

Главный врач, заместитель главного врача по экономическим вопросам, главный бухгалтер

5 рабочих дней после получения коммерческих предложений

10

Подготовка заявки на выделение дополнительных финансовых средств в Минздрав Приморского края

Заместитель главного врача по экономическим вопросам

При необходимости по решению главного врача

11

Проведение процедуры закупки оборудования

Начальник отдела закупок

С учетом даты начала размещения заказа, определенной главным врачом, и требований законодательства РФ о закупках

12

Подготовка помещения или места эксплуатации, в том числе с учетом класса электробезопасности и иных требований безопасности в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) оборудования и законодательством Российской Федерации

Заместитель главного врача по хозяйственным вопросам

По распоряжению главного врача

N п/п

Наименование разделов и тем

Категория слушателей

1

2

3

4

5

Часы

Теоретическое обучение

Введение: Основные принципы контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий.

Нормативная база

1

Локальные нормативно-правовые акты (порядок, алгоритм, СОП – на выбор МО) по обеспечению безопасности обращения медицинских изделий в организации.

1.1

Порядок закупки МИ

1.2

Порядок приемки МИ

1.3

Порядок маркировки МИ

1.4

Порядок хранения и учета МИ

1.5

Порядок эксплуатации МИ

1.6

Порядок соблюдения метрологических требований, норм и правил для МИ, требующих периодических поверок

1.7

Порядок технического обслуживания МИ

1.8

Порядок мониторинга безопасности медицинских изделий в МО

1.9

Порядок информирования и обучения пациентов, их родственников и законных представителей правилам безопасности при эксплуатации медицинских изделий безопасности при эксплуатации медицинских изделий.

Практическое обучение

2

Проведение тренингов по обеспечению безопасности обращения медицинских изделий в МО на рабочих местах

2.1

Схема закупки МИ

2.2

Отработка навыков по приемке МИ (в аптеке, в отделении)

2.3

Отработка навыков правилам маркировки МИ (в аптеке, отделении)

2.4

Отработка навыков по обеспечению условий хранения МИ:

2.4.1

Отработка навыков снятия показаний с гигрометра психометрического согласно алгоритму с фиксацией результатов показаний температуры и влажности в учетной документации.

2.4.2

Отработка навыков визуализации и использования символов на упаковках МИ

2.4.3

Отработка навыков знания по проведению коррекционных мероприятий при изменениях нормы температурного режима условий хранения МИ.

2.4.4

Отработка алгоритма при выявлении МИ с истекшим и истекающим сроком годности (одноразовые МИ) на рабочем месте.

2.5

Отработка навыков знания эксплуатации МИ

2.5.1

Отработка навыков эксплуатации МИ с учетом специфики работы согласно паспорту эксплуатации (инструкции по эксплуатации МИ) на рабочем месте

2.5.2

Отработка навыков контроля исправности МИ, в т.ч. ежедневные проверки работоспособности медицинского оборудования для оказания экстренной помощи.

2.5.3

Отработка навыков знаний, коммуникации при отказе, поломке МИ.

2.5.4

Отработка навыков знания, коммуникации служб в МО при передаче МИ в ремонт, демонтаже, консервации, утилизации.

2.6

Отработка навыков знания контроля за сроками проведения поверки средств измерения МИ в соответствии с рекомендациями производителей, включая правильную интерпретацию символики обозначения проведения поверки, нанесенную на МИ.

2.7

Отработка навыков знаний, а также коммуникаций при взаимодействии служб МО для проведения технического обслуживания МО (плановое ТО, в том числе гарантийное ТО, внеплановое ТО).

2.8

Отработка навыков и знаний порядка мониторинга безопасности медицинских изделий в МО:

2.8.1

Отработка знаний на рабочих местах инструкций по применению используемых МИ в части побочных действий, нежелательных реакций, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении МИ.

2.8.2

Отработка навыков при наступлении НС, связанного с применением МИ.

2.8.3

Отработка навыков по регистрации НС в электронной базе (или с использованием бумажного варианта).

2.8.4

Отработка навыков по заполнению стандартных извещений (в электронной форме или на бумажном носителе) и дальнейших действий сотрудника по передаче извещения о НС.

2.8.5

Отработка навыков по взаимодействию с территориальным органом Росздравнадзора работников,

ответственных за сбор и направления извещений в АИС Росздравнадзора и /или территориальный орган Росздравнадзора.

2.9

Отработка навыков коммуникации при обучении пациентов, их родственников и законных представителей правилам безопасности при эксплуатации МИ, безопасности при эксплуатации МИ.

Тестирование

ИТОГО