Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 19 декабря 2022 г. N 18/пр/1972
"Об обеспечении медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) для граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа"
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 N 22н "Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)", Клиническими рекомендациями "Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" (2022 г.), в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, повышения качества жизни граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа,
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. алгоритм обеспечения медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) по медицинским показаниям для граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа (приложение 1);
1.2. форму добровольного информированного согласия родителей (законных представителей) несовершеннолетних на использование медицинских изделий для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) по медицинским показаниям (приложение 2).
2. Определить уполномоченной организацией на получение, хранение и выдачу медицинским организациям Приморского края медицинских изделий для проведения уровня глюкозы ООО "Городская Объединенная Социальная аптека" (6900068, Приморский край, г. Владивосток, Партизанский пр-т, д. 44).
3. Руководителям краевых государственных медицинских организаций Приморского края, оказывающим первичную, в том числе специализированную медико-санитарную помощь детям, больным сахарным диабетом в амбулаторных условиях:
3.1. обеспечить выполнение алгоритма, утвержденного приложением 1 к настоящему приказу;
3.2. обеспечить контроль назначений медицинских изделий по медицинским показаниям и формирование потребности в медицинских изделиях для проведения мониторинга уровня глюкозы для обеспечения граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа;
3.3. сформировать в электронном виде на ресурсе ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" сводную потребность в изделиях для граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа.
Срок – до 1 декабря месяца текущего года на очередной финансовый год;
3.4. обеспечить получение в ООО "Городская Объединенная Социальная аптека" (6900068, Приморский край, г. Владивосток, Партизанский пр-т, д. 44) и выдачу родителям (законным представителям) несовершеннолетних медицинских изделий для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) по медицинским показаниям на основании соответствующего приказа министерства здравоохранения Приморского края.
4. ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" (Волкова М.В.) организовать работу по внесению и ведению данных регионального сегмента Федерального регистра больных сахарным диабетом в соответствии с алгоритмом, утвержденным приложением 1 к настоящему приказу.
5. Заместителю министра – начальнику отдела фармако-экономического анализа и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Приморского края (Соловьева О.Н.) организовать работу по плановой закупке медицинских изделий для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) для граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа, в соответствии с действующим законодательством на основании заявок медицинских организаций, сформированных с учетом алгоритма, утвержденного приложением 1 к настоящему приказу.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Приморского края – начальника отдела фармако-экономического анализа и лекарственного обеспечения О.Н. Соловьеву, начальника отдел организации медицинской помощи женщинам и детям управления по организации медицинской помощи населению Е.М. Ибрагимову.
|
Заместитель Председателя Правительства Приморского края – |
А.Г. Худченко |
Приложение 1
к приказу министерства здравоохранения
Приморского края
от 19.12.2022 N 18/пр/1972
Алгоритм
дополнительного обеспечения медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) по медицинским показаниям для граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа
1. Настоящий алгоритм устанавливает процедуру обеспечения медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) по медицинским показаниям для граждан, проживающих в Приморском крае, не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа
2. Право на обеспечение медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) (далее – медицинские изделия) имеют дети, больные сахарным диабетом, в возрасте до 18 лет, являющиеся гражданами Российской Федерации, проживающие на территории Приморского края, находящиеся на учете в региональном сегменте Федерального регистра больных сахарным диабетом (далее – пациент) и имеющие медицинские показания, на основании решения врачебной комиссии медицинской организации Приморского края, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детскому населению, в том числе специализированную медико-санитарную помощь, в амбулаторных условиях, к которой прикреплен пациент (далее – врачебная комиссия).
3. Руководители медицинских организаций, оказывающих первичную, в том числе специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях (далее – МО), к которой прикреплен пациент, организуют:
3.1. ведение учета пациентов, нуждающихся и обеспеченных медицинскими изделиями, в электронном виде;
3.2. ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, внесение изменений в Федеральный регистр больных сахарным диабетом, в том числе информации о пациентах с впервые установленной инсулиновой помпой (с функцией непрерывного мониторинга) или системой для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор);
3.3. направление заявки и решения врачебной комиссии, согласованного с главным внештатным специалистом по профилю "детская эндокринология", в отдел фармакоэкономического анализа и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Приморского края для обеспечения медицинскими изделиями пациентов по медицинским показаниям;
3.4. получение медицинских изделий в ООО "Городская Объединенная Социальная аптека" согласно разнарядке выдачи, утвержденной министерством здравоохранения Приморского края;
3.5. выдачу медицинских изделий и инструктаж по их использованию;
3.6. ведение учета выданных медицинских изделий, эффективности их использования с целью исключения их передачи третьим лицам.
4. Центр диабета и эндокринных заболеваний Приморского края ГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2" (Бениова С.Н.) обеспечивает плановую госпитализацию пациентов, страдающих сахарным диабетом, с установленной инсулиновой помпой (с функцией непрерывного мониторинга) или системой для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) с целью анализа, контроля целесообразности и эффективности использования медицинских изделий пациентами по медицинским показаниям.
5. ГАУЗ "Приморский краевой медицинский информационно-аналитический центр" (Волкова М.В.) на основании предоставленных МО сведений обеспечивает ведение регионального сегмента Федерального регистра больных сахарным диабетом.
6. Отдел фармакоэкономического анализа и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Приморского края (Соловьева О.Н.) организует мероприятия по плановой закупке медицинских изделий для детей, больных сахарным диабетом.
7. Врачебная комиссия медицинской организации Приморского края, оказывающей первичную медико – санитарную помощь детскому населению в том числе специализированную медико-санитарную помощь, в амбулаторных условиях, к которой прикреплен пациент, страдающий сахарным диабетом с установленной инсулиновой помпой (с функцией непрерывного мониторинга) или системой для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер (датчик – сенсор) принимает решение:
7.1. о необходимости и показаниях обеспечения пациента медицинским изделием;
7.2. о целесообразности дальнейшего обеспечения пациента в случаях:
– ненадлежащего использования медицинского изделия – доля времени с активным использованием изделия непрерывного мониторирования составляет менее 70% за предыдущий месяц;
– недостаточной безопасности использования изделия непрерывного мониторирования – доля нахождения уровня глюкозы более 5% вне установленных пределов высоких (> 17,0 ммоль/л – высокий риск развития диабетического кетоацидоза) и или низких (< 3,0 ммоль/л. – высокий риск развития тяжелой гипогликемии) пороговых значений в течение 1 месяца использования изделия непрерывного мониторирования;
– недостаточной эффективности изделия непрерывного мониторирования – время нахождения уровня глюкозы в целевом диапазоне менее 50% в течение 3 месяцев использования медицинского изделия.
Решение врачебной комиссии медицинской организации доводится до сведения родителя (законного представителя) ребенка и фиксируется в медицинской карте пациента.
8. Лечащий врач (детский эндокринолог, педиатр) медицинской организации Приморского края, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детскому населению:
8.1. инициирует проведение ВК;
8.2. назначает пациенту на основании решения ВК с учетом медицинских показаний медицинское изделие;
8.3. выписывает рецепт (форма N 1-МИ) на получение медицинского изделия. Плановая выписка рецептов для получения медицинского изделия осуществляется на срок до 90 дней (с учетом срока годности медицинского изделия);
8.4. информирует родителей (законных представителей) о месте и сроках получения назначенного медицинского изделия, проводит инструктаж по его применению;
8.5. контролирует использование пациентом медицинского изделия по назначению, в соответствии с инструкцией по его применению;
8.6. для контроля целесообразности и эффективности использования медицинских изделий пациентами направляет пациентов на плановую госпитализацию в Центр диабета и эндокринных заболеваний Приморского края ГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2", в федеральные клиники.
Приложение 2
к приказу министерства здравоохранения
Приморского края
от 19.12.2022 N 18/пр/1972
Информированное добровольное согласие (отказ) пациента на использование
медицинского изделия для проведения мониторинга уровня глюкозы
(сканер (датчик - сенсор) по медицинским показаниям
Я, ______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, являющегося законным
представителем несовершеннолетнего
"___" ________________________ г. рождения, зарегистрированный по адресу:
(дата рождения гражданина, законного представителя несовершеннолетнего)
________________________________________________________________________,
(адрес регистрации гражданина, являющегося законным представителем
несовершеннолетнего)
проживающий по адресу: __________________________________________________
(указывается в случае проживания не по месту регистрации)
в отношении _____________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) ребенка)
"___" ______________________________ г. рождения, проживающего по адресу:
(дата рождения ребенка)
_________________________________________________________________________
(в случае проживания не по месту жительства законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на использование
медицинского изделия для проведения мониторинга уровня глюкозы (сканер
(датчик - сенсор) по медицинским показаниям с учетом перечня видов
медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов
медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное
добровольное согласие, утвержденные приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 года N 390н,
законным представителем которого я являюсь, в
________________________________________________________________________,
(полное наименование медицинской организации)
В доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы
использование медицинского изделия для проведения мониторинга уровня
глюкозы (сканер (датчик - сенсор) по медицинским показаниям
_________________________________________________________________________
(наименование медицинского изделия)
Дата _________________________ подпись __________________________________
Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с
использованием медицинского изделия для проведения мониторинга уровня
глюкозы (сканер (датчик - сенсор) по медицинским показаниям
________________________________________________________________________,
(наименование медицинского изделия)
и дал ответы на все вопросы родителю (законному представителю) ребенка.
Врач ________________ Дата _______________ Подпись ______________________
