1.1. порядок взятия под диспансерное наблюдение больных остеопорозом (Приложение N 1);

1.2. кратность осмотров, длительность диспансерного наблюдения и частоту проведения клинико-лабораторных и инструментальных методов обследования у больных остеопорозом (Приложение N 2);

1.3. форму информирования граждан о постановке на диспансерное наблюдение (Приложение N 3);

1.4. алгоритм лечения остеопороза врачом терапевтом (Приложение N 4);

1.5. форму ежегодного отчёта оказания медицинской помощи пациентам с остеопорозом (Приложение N 5).

2.1. обеспечить исполнение настоящего приказа;

2.2. назначить лиц, ответственных за диспансерное наблюдение за взрослыми пациентами с остеопорозом;

2.3. ежегодно, в срок до 15 февраля года, следующего за отчетным, предоставлять сведения о диспансерном наблюдении за пациентами с остеопорозом согласно Приложению N 5 к настоящему приказу главному внештатному специалисту по терапии и общей врачебной практике министерства здравоохранения Приморского края (Кабалыку М.А.) на адрес электронной почты m.kabalyk@rn.tgmu.ru.

1. результат индивидуальной оценки риска переломов с использованием индекса FRAX (https://www.sheffleld.ac.ukyFRAX/tool.aspx?lang=rs) соответствует значению выше "точки вмешательства", независимо от результатов рентгеноденситометрии;

2. наличие патологических (низкоэнергетических) переломов крупных костей скелета (бедренной кости, тел(а) позвонков(а), множественных переломов) в анамнезе или выявленных при обследовании, независимо от результатов рентгеноденситометрии;

3. снижение минеральной плотности костной ткани (МПК) на 2,5 и более стандартных отклонений (SD) по Т-критерию в шейке бедренной кости и/или в целом в проксимальном отделе бедренной кости и/или в поясничных позвонках (L1-L4, L2-L4), измеренной двухэнергетической рентгеноденситометрией (DXA) у женщин в постменопаузе и у мужчин старше 50 лет.

Диспансерное наблюдение устанавливается в течение трех рабочих дней после:

При взятии под диспансерное наблюдение все пациенты должны быть консультированы врачом эндокринологом для исключения вторичных форм остеопороза.

1. Все средства терапии остеопороза (ОП) должны назначаться в сочетании с препаратами кальция (500-1000 мг/сут) и витамина D (минимум 800 МЕ/сут).

2. Для лечения остеопороза используют антирезорбтивные препараты – бисфосфонаты, деносумаб и анаболические препараты – тирепаратид.

3. Сочетание нескольких антирезорбтивных и/или анаболических препаратов является недопустимым.

4. Бисфосфонаты рекомендованы для предупреждения патологических переломов и повышения МПК у пациентов:

с постменопаузальным остеопорозом у женщин – алендроновая кислота, ризедроновая кислота, ибандроновая кислота, золедроновая кислота; остеопорозом у мужчин – алендроновая кислота, ризедроновая кислота, золедроновая кислота;

глюкокортикоидным остеопорозом (ГКО) у женщин и у мужчин – алендроновая кислота, ризедроновая кислота, золедроновая кислота.

Алендроновая кислота снижает частоту переломов позвонков и бедренной кости в течение 3 лет лечения у пациентов с предшествующим переломом позвонков или у пациентов с ОП (Т-критерий <-2,5) в области бедренной кости. Также она повышает МПК при ОП у мужчин и глюкокортикоидном ОП у женщин и у мужчин.

Золедроновая кислота (формы для инфузионного применения) снижает частоту переломов тел позвонков (со значительным снижением риска уже за 1 год лечения), переломов бедренной кости и внепозвоночных переломов в течение 3 лет у пациентов с предшествующим переломом тела позвонка или снижением МПК в области бедренной кости, соответствующим ОП. Препарат продемонстрировал противопереломную эффективность для лечения ОП у мужчин, а также для повышения МПК при глюкокортикоидном ОП у женщин и у мужчин. Золедроновую кислоту в дозе 5 мг 1 раз в год дополнительно рекомендуется назначать после хирургического лечения по поводу патологического перелома проксимального отдела бедренной кости (минимум через 2 недели после операции) для лечения ОП и улучшения выживаемости пациентов.

Средняя продолжительность непрерывного лечения ОП таблетированными бисфосфонатами составляет 5 лет, внутривенными – 3 года. Максимальная изученная продолжительность непрерывной терапии БФ – 10 лет.

Деносумаб 60 мг 1 раз в 6 месяцев рекомендован для предупреждения патологических переломов и повышения МПК у женщин с постменопаузальным остеопорозом, у мужчин с повышенным риском переломов, при глюкокортикоидном остеопорозе, а также для предупреждения потери МПК и переломов при отсутствии костных метастазов у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы, и у мужчин с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.

Деносумаб 60 мг 1 раз в 6 месяцев дополнительно рекомендуется назначать пациентам с остеопорозом с большей потерей МПК в кортикальной кости (шейке бедренной кости, лучевой кости), пациентам с компрометированной функцией почек, а также пациентам, у которых лечение бисфосфонатами было неэффективно или не удалось достичь желаемой прибавки МПК. При лечении деносумабом важно помнить о резком снижении плотности костной ткани и повышении риска переломов в случае отмены препарата. В случаях отмены деносумаба рекомендовано рассмотреть продолжение терапии бисфосфонатом.

Терипаратид в дозе 20 мкг 1 раз в сутки рекомендован для предупреждения патологических переломов и прибавки МПК у женщин в постменопаузе с компрессионными переломами тел позвонков, для лечения остеопороза у мужчин, для лечения глюкокортикоидного ОП у женщин и у мужчин. Рекомендуется использовать в качестве первой линии терапии у пациентов с остеопорозом с двумя и более компрессионными переломами тел позвонков, а также при неэффективности предшествующей терапии.